工作职责:
1.能进行医疗器械/体外诊断试剂临床试验监查工作的能力;
2.配合PM/APM/SCRA开展临床试验中的具体执行工作,包括临床试验的准备、启动、跟进、监查、质控、结题等;
3.管理、审核CRC的工作内容,确保临床项目的真实、合规性,并及时完成文件归档工作;
4.遵守公司各项规章制度,执行公司政策,实施公司的相关规范及标准操作流程;
5.配合完成公司内、外各部门工作,以及领导安排的其他合理工作。
任职要求:
1.医学、药学、临床、生物等相关专业,本科及以上学历;
2.2年以上IVD或器械CRA经验;
3.熟悉IVD或医疗器械临床相关法律、法规优先;
4.具有独立工作能力,并具有良好的沟通、管理能力;
5.责任心强,具有工作热情,工作细致、条理性强、有耐心,有一定的团队意识,尊重和执行上级安排,自律性强,原则性强;
6.能适应出差。