工作内容 1、依据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP要求, 在研究者的授权下,协助研究者完成各项工作: 2、协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构备案资料递交等工作; 3、协助研究者及时完成SAE相关安全报告; 4、协助研究者填写病例报告表,完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档; 5、协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等; 6、协助研究者完成临床研究药物或器械及其相关物资的管理,包括接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录; 7、 协助CRA的中心监查工作,提前准备各种文档供CRA监查,及时全面地向CRA汇报研究中心进展情况; 8、协助CRA、研究者及时完成数据答疑; 9、协助研究者进行临床试验管理及相关日常工作。 10、公司指派的其他工作。