质量工程师招聘-锐曜石医疗科技（苏州）有限公司-医脉同道

质量工程师

9-12K/月江苏省-苏州/大专及以上/3-5年

吕女士一周前来过

锐曜石医疗科技（苏州）有限公司

职位详情

岗位职责： 1．负责协助研发人员完成产品开发过程中的性能验证、测试和过程确认，审核相关验证方案和验证报告，并提出意见； 2. 负责产品质量控制，生产过程中质量异常处理，开展问题原因调查分析，推进品质改善； 3. 跟踪产品工艺流程，协助制定检验标准和产品检测标准； 4. 负责原材料质量控制（SQE）,与供应商沟通原材料问题解决，开展供应商审核，推进供应商质量优化，追踪确认供应商的改善情况，总结（8D）报告及实施效果，必要时可进行现场审核检查； 5. 协助负责公司ISO13485质量管理体系的运行和持续改进； 6. 参与原料、生产过程、产品检验中发现异常的判定与整改落实； 7. 负责对检验员和作业员进行质量控制点或质量标准的培训，监督检查现场质量标准执行情况； 8. 负责编写质量月报，定期分析质量目标达成情况； 9. 领导交办的其他工作。任职要求： 1. 熟悉医疗器械行业法律法规及检验标准；三年以上医疗器械行业工作经验，两年以上质量工程师工作经验，熟悉无菌产品质量管理及具有有源医疗器械经验； 2. 本科及以上学历，生物医药，医疗器械等理工类相关专业； 3. 熟悉产品的工艺流程和各种零部件； 4. 熟悉ISO13485质量管理体系，具有医疗器械内审员证书； 5. 具有较强的团队协作精神，沟通能力强； 6. 具有较强的抗压能力，能够独当一面。