1.分析疾病领域、竞品信息资料、产品临床前数据,进行临床方案设计;
2.撰写研究者手册、临床试验方案、临床总结报告等医学文件,审核其它医学管理文件;
3.与数据统计人员配合,与EDC供应商合作配合审核CRF设计;
4.医学监查计划的制订与临床试验数据的医学监查实施;
5.与研究者沟通,解决项目中发生的医学问题;
6.与领域KOL沟通建立临床试验合作关系,完成方案设计,与CDE沟通临床试验设计与实施计划;
7.项目执行团队的医学和数据核查培训,对试验项目团队提供医学支持;
8.完成上级指派的其它医学领域的工作内容。