1.领导力--在非临床安全领域为临床前发现项目组提供专家级的科学领导力,并确保临床前配套支持临床开发。
2.CRO选择和监督--通过外部研究提供者的网络提供关键项目数据的原则性责任。与项目团队合作,选择CRO并参与研究设计、故障排除、数据分析和解释、质量控制/审计以及研究报告的监督。
3.毒理学--设计、操作和解释研究,以评估候选分子的毒性、治疗指数和整体风险/效益评估。
4.监管--管理外部文件(如研究者手册、IND/CTA、PIP、CTD等)中非临床药理学部分的准备和/或陈述。
5.灵活性--必须能够为跨越临床前早期和后期发现、转化医学和临床开发的项目组合作出贡献。
6.远见--与高级管理层合作,为SCG的药理学/DMPK/毒理学职能的未来发展提供远见和计划。
7.沟通--在向外部各方介绍我们管线中分子的数据、解释和非临床计划方面发挥关键作用。