1、负责临床试验项目的运行,制定项目执行草案,选定试验中心、研究者,并控制项目预算;
2、对所负责的项目进行全面的管理与质量控制,按时完成项目的启动、执行及结束工作,并及时与客户进行沟通和协调;
3、每月工作总结及项目进度管理,确保项目按照整体计划进行;
4、对所选中心进行检查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序和相关法规进行;
5、开展项目相关单位及人员对项目的技术、政策、实施的培训和支持;
6、项目进行中每月进行例行质量控制与进展报告;
7、完成领导交代的其他相关工作事务;
8、协助商务部门进行售前支持。
岗位要求:
1、临床医学、药学、生物相关专业毕业,本科以上学历;
2、5年以上相关工作经验,1年临床研究项目相关项目管理经验;
3、对临床相关知识有一定的了解,了解适用的相关法规要求,熟悉GCP;
4、有领导团队的能力与亲合力,有跨部门协调与合作的能力;
5、英语听写流利,熟练使用计算机办公软件;
6、能够严格保密。