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临床监查(CRA）
10-15K/月北京市-北京/本科及以上/1-3年
李菊4天前来过
圣方（上海）医药研发有限公司

职位详情

岗位职责

1.根据合同的工作范围和药物临床试验质量管理规范（GCP）进行启动阶段工作包括中心可行性调研，中心筛选，中心立项，伦理递交，合同谈判（如适用）以及启动、监查和中心关闭等；
2.支持项目组制定每个研究中心的受试者招募计划, 并与研究中心合作，推动受试者招募；
3.对负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，并与研究中心建立定期沟通渠道，以管理正在进行的项目的期望和问题。针对各种方案，研究中心和治疗领域，提供监查访视和中心管理；
4.及时完成和提交访视报告（按照SOP或合同）;
5.评估研究中心对于方案正确执行和适用法规的遵守，视情况升级质量问题；
6.确保每个研究中心的研究物资在整个试验过程中及时到位；
7.根据合同的工作范围和药物临床试验质量管理规范（GCP），在研究的启动，进行和研究完成阶段，确保必要文件的及时获得，确保研究者文件夹和试验主文档中心层面文件夹及时和准确的存档；
8.根据GCP, SOP和适用法规，确保所有AE/SAE在规定时间内呈报；
9.确保研究费用及时和准确的支付，并保留相关的文件/收据；
10.及时更新和维护研究工具/系统；
11.及时完成其他日常工作（如工时填写、月报、报销等）；
12.按要求参加公司会议和培训课程，及时完成相关培训。
任职资格
1.本科及以上学历或经综合评估满足岗位要求的其他学历，医药相关专业，2-3年的现场监查经验；
2.良好的英语听、说、读、写能力；
3.较强的沟通和自我管理能力；
4.较强的组织和解决问题的能力；
5.能主动、独立的开展工作，并保持积极的态度；
6.能同时完成多任务的处理，能关注细节并按优先级处理好各项事宜；
7.能够与同事、经理和客户建立和维护有效的工作关系；
8.能熟练使用常见办公系统，例如Excel, Word, PowerPoint等；
9.能接受出差。

任职要求

无

公司信息

圣方（上海）医药研发有限公司

  • 上海
  • 无
  • 医药辅料
  • 民营
  • 不需要融资
圣方（上海）医药研发有限公司，是一家科技型全功能临床CRO。秉承“让好药触手可及”的使命，圣方医药研发已为数百家制药企业提供高质效的临床研究解决方案，助力新药快速上市。 圣方医药研发的业务能力涵盖BE、I-IV期临床试验、真实世界研究以及最终的申报注册。通过在临床研究信息化运营管理的多年实践，和临床研究行业资源的开发与整合，圣方医药研发形成了独特的新型临床研究模式：以项目、文件、人员、数据、不良反应等信息化运营管理，为临床研究项目的高质量开展打下扎实基础；与临床研究机构、第三方合作伙伴以及监管机构的对接，链接临床研究各相关方，形成高效、透明、协同的项目运行机制；基于TrialOS平台的海量信息和强大精准的数据分析引擎，项目全程数据驱动，实现精准预测、风险防范、质量把控，大幅提升药物的研发质量和研究成果的产出效率。 圣方医药研发拥有一支经验丰富的专家团队，可在临床研究方案设计、医学策略、法规注册、中心管理、数据管理、生物统计等临床研究的重要环节为客户提供高质量的服务。
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avatar李菊·HR
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