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6-8K/月江苏省-苏州/大专及以上/经验不限
许女士一周前来过
江苏为真生物医药技术股份有限公司
职位详情
岗位职责
岗位职责：
1. 负责为来料检查/生产过程检查/成品检查提供相应的标准和方法，以确保质检员明确检查要求，并督导落实个人作业规范，实现质量检验的准确；
2. 组织记录、报告、标识、评审跟进处理不合格品，包括从原始物料到成品；
3. 负责处理客户投诉并提出因质量问题所需的纠正/预防措施，并跟进落实；
4. 协助生产部、采购部对供应商的评审和考核；分配布置质量工作与生产线的安排，做好衔接；跟催长时间处理的问题，给予一定的支持，必要时汇报至质量部经理；
5. 按照记录控制程序，实施对记录的检查、标识、收集、归档的过程管理及控制工作；
6. 仪器设备的定期校验、维护、台账的更新等；
7. 协助质量部经理，建立和完善质量管理体系，并维护质量管理体系，确保其持续有效，不断改进；
8. 对质量管理信息的分类、收集和处理、传递和应用、统计和分析，并保持控制和管理；
9. 领导交办的其它事项。
任职要求
1. 专科及以上；
2. 生物化学和医药等相关专业；
3. 能够较好的接受和理解质量体系管理要求和产品知识；
4. 拥有质量管理培训或质量相关资格证书者优先；
5. 1年以上同行业、同岗位经验；
6. 熟悉体系的建立运行和质量领域的知识术语、体系相关法律法规规范的要求及产品知识。
1. 负责为来料检查/生产过程检查/成品检查提供相应的标准和方法，以确保质检员明确检查要求，并督导落实个人作业规范，实现质量检验的准确；
2. 组织记录、报告、标识、评审跟进处理不合格品，包括从原始物料到成品；
3. 负责处理客户投诉并提出因质量问题所需的纠正/预防措施，并跟进落实；
4. 协助生产部、采购部对供应商的评审和考核；分配布置质量工作与生产线的安排，做好衔接；跟催长时间处理的问题，给予一定的支持，必要时汇报至质量部经理；
5. 按照记录控制程序，实施对记录的检查、标识、收集、归档的过程管理及控制工作；
6. 仪器设备的定期校验、维护、台账的更新等；
7. 协助质量部经理，建立和完善质量管理体系，并维护质量管理体系，确保其持续有效，不断改进；
8. 对质量管理信息的分类、收集和处理、传递和应用、统计和分析，并保持控制和管理；
9. 领导交办的其它事项。
任职要求
1. 专科及以上；
2. 生物化学和医药等相关专业；
3. 能够较好的接受和理解质量体系管理要求和产品知识；
4. 拥有质量管理培训或质量相关资格证书者优先；
5. 1年以上同行业、同岗位经验；
6. 熟悉体系的建立运行和质量领域的知识术语、体系相关法律法规规范的要求及产品知识。
任职要求
无
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公司信息
江苏为真生物医药技术股份有限公司
- 苏州
- 100-499人
- 生物制药、体外诊断器械
- 民营
- 不需要融资
江苏为真生物医药技术股份有限公司创立于2008年9月9日，坐落于国家纳米高新技术产业化基地—苏州纳米城，是一家聚焦癌症、早老性痴呆、急性传染病等重大疾病早筛早诊及精准监控为切入口，聚焦新型标志物／关键技术原材料／全自动仪器相结合创新型的国家高新技术企业。
公司拥有一支学科结构合理、掌握国际领先技术、富有创新精神的专业技术人才团队近400人，其中30%以上为硕士、博士学历，承担了国家863项目、省重大科技成果转化项目等，国家级、省、市级科技项目8项，累计研发投入超过亿元。拥有专利80余项，其中8项国际发明专利，建设有国家人社部设立的“博士后科研工作站”、“苏州大学普瑞迈德精准医学重点实验室”、和江苏省肿瘤医院、南京医科大学联合建立“江苏省恶性肿瘤分子生物学及转化医学重点实验室”、“江苏省肿瘤分子检测转化医学服务中心”等科研学术机构。
目前为真生物建有3个研发生产公司，3家医学检验实验室，3家营销公司。本部建有2500㎡的标准化分子医学实验室、1500㎡的III类体外诊断试剂盒生产车间和3000㎡ 的II类医疗器械生产厂房，2010年4月份获得III类体外诊断试剂和II类医疗器械生产许可证书。上海良润生物医药科技有限公司，拥有800㎡科研实验室、2000㎡GMP标准厂房，获得欧盟ISO13485认证，多个首创研发的产品，产能达到年产5000万人份试剂。安徽为臻生物工程技术有限公司，主要致力于诊断仪器及配套耗材的研发，目前已研发成功世界首台甲基化全自动前处理设备NEW-24，即将临床试验的自主研发的吖叮酯磁微粒化学发光POCT设备、核酸快检产品等。
