岗位职责
1、根据相关规定对原液、成品、稳定性考察试验样品等进行生化、理化、微生物、细胞等检验/检测,及时完整地填写检验记录和相关实验记录;
2、负责产品相关的分析方法转移,分析方法学确认或验证等工作以及质量分析相关或配套文件的起草和修订;
3、参与相关仪器、设备验证方案及报告的起草,方案的执行,数据汇总,配合其他部门进行其他验证项目的实施;
4、完成上级领导交代的相关工作。
任职资格
1、本科及以上学历,生物、药学、化学、微生物等相关专业,具备理化、生化、细胞、或微生物检验相关基础知识;
2、具有2年以上生物制品行业质量检测相关经验,熟悉GMP物料、环境、无菌产品等检测相关的法律法规;;
3、熟悉国内外法规;
4、具有高度的责任感,和良好的沟通能力,有上进心、责任心,具有团队合作和敬业精神。