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10-16K/月福建省-厦门/本科及以上/1-3年
张女士一周前来过
翔安创新实验室
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岗位职责
岗位职责：
根据部门分工职责要求进行质量工作流程的管理、程序优化，对质量现场监督管理，主要确保生产环节的质量管理活动符合相关法律法规要求。
1. 对制剂生产、无菌工艺验证、制剂工艺验证等生产活动中各个环节的过程实施监督和控制，以保证产品品质稳定一致，且符合规定要求；
2. 合理安排现场质量监督管理工作，确保从质量保证角度对工艺一致性进行审核并检查其实施情况；
3. 负责生产过程中中间产品、成品检验项目的检测抽样；
4. 组织推动生产相关部门进行风险管理，提前识别风险并采取相应控制措施；
5. 对批生产记录进行及时审核、确保批记录内容符合规定要求；
6. 对生产过程中产生的不合格品实施监督销毁，防止不合格品流入下一道工序；
7. 完成上级交代的相关工作。
任职资格：
1. 学历要求：本科及以上学历。
2.专业要求：生物、医学、药学等相关专业。
3. 能力要求：相关药品生产企业生产或质量管理1年以上工作经验，良好的文献资料检索能力，熟悉常用医药网站和数据库。
4. 其他要求：责任心强、工作细心、耐心、认真、具有良好的团队合作意识。
根据部门分工职责要求进行质量工作流程的管理、程序优化，对质量现场监督管理，主要确保生产环节的质量管理活动符合相关法律法规要求。
1. 对制剂生产、无菌工艺验证、制剂工艺验证等生产活动中各个环节的过程实施监督和控制，以保证产品品质稳定一致，且符合规定要求；
2. 合理安排现场质量监督管理工作，确保从质量保证角度对工艺一致性进行审核并检查其实施情况；
3. 负责生产过程中中间产品、成品检验项目的检测抽样；
4. 组织推动生产相关部门进行风险管理，提前识别风险并采取相应控制措施；
5. 对批生产记录进行及时审核、确保批记录内容符合规定要求；
6. 对生产过程中产生的不合格品实施监督销毁，防止不合格品流入下一道工序；
7. 完成上级交代的相关工作。
任职资格：
1. 学历要求：本科及以上学历。
2.专业要求：生物、医学、药学等相关专业。
3. 能力要求：相关药品生产企业生产或质量管理1年以上工作经验，良好的文献资料检索能力，熟悉常用医药网站和数据库。
4. 其他要求：责任心强、工作细心、耐心、认真、具有良好的团队合作意识。
任职要求
无
