岗位职责:
1、负责仿制药的研发工作,编制药品研发项目的研制计划和技术方案,按期完成科研任务;
2、负责组织执行药品研发工作,包括实验室研究、中试及产业化研究,推进项目快速实施,在项目数量与进度上确保完成公司研发目标;
3、负责监管研发项目的实施及过程,组织实施各项目的财务预算及管理方案;实现产品从立项、研发、注册、项目申报、管理及运作各部门的有序进行;
4、负责指导相关专业科研人员开展研究工作,搭建合理的人才梯队。负责本部门研发人员和实验室操作员的工作安排,领导团队完成项目任务,定期召集组内项目讨论,解决研发人员合成中遇到的实际问题,掌控项目进度,更新/汇报项目进展;
5、负责提高产品质量,改善工艺流程,指导下属完成成熟项目的放大制备,撰写项目报告书,成本控制和最终产品的质量控制;
6、制定内部技术培训计划,定期进行技术培训及专业培训;
7、负责完成院长交代的其它工作任务。
1、任职背景:
①大学本科以上学历,药学相关专业,硕士学历最佳;
②10年以上研发仿制药/原料药方向工作经验,其中有5年团队管理及项目技术管理经验;
2、熟悉固体制剂、化学原料药研发资料的撰写整理及申报流程;
①曾任职经历中,有5个以上项目技术管理与申报经验;
②熟悉掌握研发资料申报法规与政策,近三年有成功申报的项目。
3、其它管理能力
①具有独立分析与解决技术问题的能力,项目控制能力,曾带领30人左右项目团队;
②具备开放和创新性思维,能持续引领项目团队开发与创新,并可长久在项目技术上不断精进、沉淀。