工艺（经理，高级经理，总监）招聘-广州才睿管理咨询有限公司-医脉同道

工艺（经理，高级经理，总监）

21-50K/月广东省-广州/本科及以上/3-5年

蔡昭芬一周前来过

广州才睿管理咨询有限公司

职位详情

岗位职责

岗位职责：
1.协助总经理制定并实施企业战略、经营计划等政策方针，实现公司的经营管理目标及发展目标。
2.负责创新疫苗工艺开发和中试生产团队的团队建设、日常管理、技术指导及人才培养；
3.负责公司创新疫苗项目工艺方法研究及开发、制剂开发、稳定性研究和相关分析方法等
CMC相关内容，管理工艺开发和中试生产的整个流程和执行项目；
4.领导团队开发细胞工厂和反应器工艺，完成新型病毒载体疫苗产品的工艺开发和中试放大生产、制剂灌装；
5.总体规划疫苗生产，项目难度及项目周期评估，项目进度控制；不同阶段项目的药物工艺研究、生产、物料等管理，预算以及费用控制；
6.按照药品注册管理规定，负责工艺的资料撰写（符合CDE审查要求），支持注册部门解决药品审评、审批所遇到的药物研究和与质量保证有关的问题；
7.与相关部门密切合作，确保公司项目的顺利开展和GMP的合规。
任职资格：
1、生物相关专业本科以上学历，硕士优先；
2、5年以上创新药CMC研发经验及管理经验，扎实的疫苗工艺开发功底；
3、熟悉国内外药品注册、工艺的流程及法规；熟悉QbD、ICH等领域知识；掌握相关专业技能，有多个疫苗项目开发成功经验；
4、具备较强的沟通，领导及管理的能力，以及优秀的职业精神和团队合作精神。