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质量经理/质量负责人
18-35K/月浙江省-湖州/本科及以上/3-5年
赵女士一周前来过
浙江越甲药业有限公司

职位详情

岗位职责

岗位职责：
1、 负责公司质量管理体系的建立、实施和完善；
2、 审核公司与质量管理和GMP相关的质量文件；
3、 建立健全药品质量档案，规范企业质量记录和凭证的管理；
4、 建立并维护质量内审、风险管理系统以及变更、偏差、CAPA；
5、 领导交办的其他工作。
岗位要求：
1、本科或以上学历，药学、化学、生物等相关专业；
2、5年以上制剂质量管理经验，3年以上GMP QA工作经验：
3、熟悉制药企业的质量管理及GMP认证。

任职要求

无

公司信息

浙江越甲药业有限公司

  • 上海
  • 20-99人
  • 生物制药
  • 民营
  • 不需要融资
浙江越甲药业有限公司，是一家专业从事医药产品研究开发的高科技企业。越甲药业以创新为企业灵魂，遵循科教兴市，教研为民的原则，为员工提供施展才华的广阔发展空间。 公司的生产部门以及注册地点位于浙江省湖州市德清县高新园区内；公司的上海研发部门位于上海市徐汇区钦州北路1001号漕河泾光启园内（近地铁9号线桂林路站、15号线吴中路站）。 处于发展研发阶段的越甲药业配置了先进的软硬件设施和完备的实验条件。目前糖尿病神经痛新药项目已于2018年获得了国家食品药品监督管理总局颁发的临床批件，并正在开展Ⅱ期临床试验，同时已向美国药监局提交新药注册申请。心血管疾病新药项目预计于2021年提交新药注册申请。
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