岗位职责:
1、 协助质量负责人搭建质量控制体系,并监督执行,保证所有操作符合相关法规和GMP要求;
2、 负责新的检测方法学的开发和验证工作,配合完成GMP验证工作所需的实验支持;
3、 负责QC文件及记录的合规性审核、各岗位操作方法的培训和考核,技术指导工作;
4、 负责制订检验用仪器的操作规程、维护保养规程,定期对检测仪器进行维护保养,确保仪器运行正常。
5、 领导交办的其他事项。
任职要求:
1、 本科及以上学历,药学、化学等相关专业;3-5年以上制药企业QC相关工作经验,1年以上QC管理经验;
2、有丰富的实验室工作经验,熟练掌握各种分析常用仪器的使用、维护和保养方法,例如HPLC、GC等;精通掌握各种分析常用仪器的使用、维护和保养方法,例如HPLC、GC等;精通掌握各种理化分析;
3、熟悉GMP和相关法律法规,熟悉实验室检验操作流程,具备较强的组织沟通能力。
非医药背景勿投递,谢谢!