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QC主管(浙江湖州)
8-15K/月浙江省-湖州/本科及以上/3-5年
赵女士一周前来过
浙江越甲药业有限公司

职位详情

岗位职责

岗位职责:
1、 协助质量负责人搭建质量控制体系,并监督执行,保证所有操作符合相关法规和GMP要求;
2、 负责新的检测方法学的开发和验证工作,配合完成GMP验证工作所需的实验支持;
3、 负责QC文件及记录的合规性审核、各岗位操作方法的培训和考核,技术指导工作;
4、 负责制订检验用仪器的操作规程、维护保养规程,定期对检测仪器进行维护保养,确保仪器运行正常。
5、 领导交办的其他事项。
任职要求:
1、 本科及以上学历,药学、化学等相关专业;3-5年以上制药企业QC相关工作经验,1年以上QC管理经验;
2、有丰富的实验室工作经验,熟练掌握各种分析常用仪器的使用、维护和保养方法,例如HPLC、GC等;精通掌握各种分析常用仪器的使用、维护和保养方法,例如HPLC、GC等;精通掌握各种理化分析;
3、熟悉GMP和相关法律法规,熟悉实验室检验操作流程,具备较强的组织沟通能力。
非医药背景勿投递,谢谢!

任职要求

公司信息

浙江越甲药业有限公司

  • 上海
  • 20-99人
  • 生物制药
  • 民营
  • 不需要融资
浙江越甲药业有限公司,是一家专业从事医药产品研究开发的高科技企业。越甲药业以创新为企业灵魂,遵循科教兴市,教研为民的原则,为员工提供施展才华的广阔发展空间。 公司的生产部门以及注册地点位于浙江省湖州市德清县高新园区内;公司的上海研发部门位于上海市徐汇区钦州北路1001号漕河泾光启园内(近地铁9号线桂林路站、15号线吴中路站)。 处于发展研发阶段的越甲药业配置了先进的软硬件设施和完备的实验条件。目前糖尿病神经痛新药项目已于2018年获得了国家食品药品监督管理总局颁发的临床批件,并正在开展Ⅱ期临床试验,同时已向美国药监局提交新药注册申请。心血管疾病新药项目预计于2021年提交新药注册申请。
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