QC主管招聘-广东万泰科创药业有限公司-医脉同道

QC主管

7-9K/月广东省-中山/本科及以上/3-5年

冯女士一周前来过

广东万泰科创药业有限公司

职位详情

岗位职责

1、负责质量控制室人员的考评、绩效考核、组织培训等工作。
2、负责组织实施QC工作计划及人员工作安排。
3、负责完成受托生产产品批检验记录的审核，确保真实、准确。
4、负责组织质量控制相关GMP文件（检验方法、质量标准、方法学转移/确认/验证等方案及报告等）的制定、审核。
5、负责审核年度稳定性考察计划和稳定性考察方案，并监督方案的实施情况，每年底审核年度稳定性考察报告。
6、负责质量控制室所有文件的审核并确保文件的真实性、有效性和可操作性。
7、参与检验问题相关的变更、偏差、OOS/OOT的审核、调查工作，参与相应CAPA工作的制定。
8、参与GMP自查、GMP验证、供应商/CMO/CRO审计等工作。
9、负责质量控制室其他日常管理工作事项。