岗位职责:
1.负责委外生产现场的管理。
2.参与编制和修订制剂工艺规程和岗位操作规程等文件。
3.根据生产计划,组织实施生产进度安排和控制,协调所需资源,确保按时完成生产任务。
4.熟悉无菌制剂车间厂房设计、设备选购、工艺流程设计。
5.能正确使用生产设备,确保其正常运转。
6.参与物料采购和库存的管理。
任职要求:
1.熟悉药品管理法和药品生产质量管理规范(GMP),熟悉无菌制剂工艺技术、工程设备、安全环保和质量成本的管理。
2.熟悉各种生产设备的工作原理。
3.会使用office办公软件。
4.本科以上学历,制药工程、药物制剂或药学相关专业。
5.多年药品生产质量管理经验,有无菌制剂生产经验。