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高级医学总监
90-100K/月山东省-济南/硕士及以上/5-10年
李福星一周前来过
江苏满天星企业管理咨询有限公司
职位详情
岗位职责
岗位职责：
1.负责所辖医学团队主管项目的有效管理和人员培训；
2.审核制定所辖项目临床开发计划和策略；
3.根据临床项目的需求，负责所辖课题组项目与临床医学专家、CDE审评专家等进行临床方案设计相关的沟通；
4.指导审核所辖课题组负责项目的临床试验方案、临床总结报告等临床研究相关资料撰写和修订；
5.参与临床方案讨论会，总结会并提供相关医学支持；
6.组织对应项目组其他成员的临床方案培训；
7.组织、审核对应项目临床试验的医学审核和医学质量保证；
8.完成领导安排的其他工作。
任职要求：
"1.硕士及以上学历，医药相关专业；临床医学专业优先；
2.在制药企业或CRO至少5-6年的临床试验经验或者临床医疗机构有6年以上临床实践经验；
3.负责过1-2项或以上药物的1/2/3期研究；
4.具备扎实医学专业基础知识；熟悉GCP要求；具备跨专业学科知识的综合运用能力，掌握医药临床开发业务流程和法规要求；
5.有良好的英文阅读能力和医学写作基础，良好的医药信息检索能力；
6.项目整体策划能力较好；对内对外具有良好的沟通能力。"
1.负责所辖医学团队主管项目的有效管理和人员培训；
2.审核制定所辖项目临床开发计划和策略；
3.根据临床项目的需求，负责所辖课题组项目与临床医学专家、CDE审评专家等进行临床方案设计相关的沟通；
4.指导审核所辖课题组负责项目的临床试验方案、临床总结报告等临床研究相关资料撰写和修订；
5.参与临床方案讨论会，总结会并提供相关医学支持；
6.组织对应项目组其他成员的临床方案培训；
7.组织、审核对应项目临床试验的医学审核和医学质量保证；
8.完成领导安排的其他工作。
任职要求：
"1.硕士及以上学历，医药相关专业；临床医学专业优先；
2.在制药企业或CRO至少5-6年的临床试验经验或者临床医疗机构有6年以上临床实践经验；
3.负责过1-2项或以上药物的1/2/3期研究；
4.具备扎实医学专业基础知识；熟悉GCP要求；具备跨专业学科知识的综合运用能力，掌握医药临床开发业务流程和法规要求；
5.有良好的英文阅读能力和医学写作基础，良好的医药信息检索能力；
6.项目整体策划能力较好；对内对外具有良好的沟通能力。"
任职要求
无
