岗位职责:
1.负责集团年度技术项目规划目标制定和实施;负责组织及完成新药研发项目的立项选题及过程监控及管理,组织完成新药立项调研、专利等资料的调研与可行性分
2.针对发展中的重要问题,筛选和鉴定新技术以及评估其是否满足公司未来的发展战略需要以及可实现度,并向提出立项建议,制定研究成果的可行性方案;
3、带领团队进行细胞培养/蛋白纯化工艺和制剂配方的开发、工艺优化;
4.审核并指导工艺开发方案和报告,制定研发流程和工作计划,执行并指导研究工作;
5.负责团队管理,指导监督部门下属的业务工作,员工培训等。
岗位要求:
1.生物学、药学等生物医药相关专业博士,至少10年以上生物制药企业的工作经验,有外资背景优先;
2.有抗体上下游/制剂工艺开发经验,有生物药成功申报IND者优先;
3.熟悉GMP相关法规政策,了解新药研发、注册申报等工作流程及生物制品审批的法规要求。
4.有良好的领导、沟通、协调及计划组织能力。