1.负责质量部的工作及公司管理者代表的工作;
2 主动将GB/ T42061-2022 、GB/ T42062-2022《医疗器械生产质量管理规范》的要求应用于日常工作中;
3 有效利用公司内部质量管理资源,提出可操作的全面的质量管理计划并负责策划产品的质量管理、质量体系管理;
4 负责不合格品的处置,上报上级领导批准产品放行;
5 主持数据分析要求的活动,对发现改进的方向或时机;
6 对质量部门人员进行公平、公正的考核,不断提高员工素质;
7 识别适用的最新法规、技术标准;
8 编制必要时向监管机构递交的各类报告;
9 按质按量完成上级临时指派的其他工作任务。