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上市前临床运营经理/高级经理
15-17K/月北京市-北京/本科及以上/5-10年
杨翠娟今天来过
华润双鹤药业股份有限公司
职位详情
岗位职责
岗位职责：
1.临床试验管理：根据公司新药研发的规划及资源预算实施管理新药注册临床试验，负责临床试验的运营组织协调，包括协调公司内部及CRO资源完成临床试验的全过程，保证预定的项目进度目标和质量目标得以实现。
2. 质量控制：对所负责的临床试验项目进行全面的质量控制与管理，确保所有试验严格按照临床试验方案、相关SOP和中国法规进行，督导按时完成临床试验的启动、执行及结束工作，并及时与所有项目成员及其他部门人员进行沟通和协调。
3.预算与合同管理：制定所负责的临床试验项目预算，并控制、调节试验费用开支； 协助公司相关部门寻求新项目合作及业务客户拓展，审核报价及相关合同文件。
4.CRO的审查选择：对CRO进行调研了解，开展相关培训和管理。
5.外部资源协调：负责拓展并维护专家/医院资源，与相关审评专家、临床专家和其他临床研究资源沟通与交流，制定正确的临床实施方案，保障I期Ⅱ期III期研究顺利进行。
6.风险管理及问题解决：制定合理的风险控制计划，规避试验过程中可能产生的风险，及时处理应急突发事件，整改存在的问题。
7.研究文件管理：与医学团队协作完成临床试验方案、研究者手册、知情同意书及临床研究报告等相关文件的管理和审核。
8.根据需要承担临床运营职责范围内的其他各项工作。
任职要求：
1. 医药、临床、卫生及其相关专业，本科及以上学历。
2. 在制药企业至少工作5年，或在CRO至少工作3年，完整参与过一项正规的多中心临床试验项目，有严格的项目管理经验。
3. 个人素质：责任心强，公平正直，合规意识强，工作细致、热情，良好的沟通能力，较好的工作计划、协调和实施能力，具备良好的执行力，具有一定的医药相关知识储备。
4. 职位技能要求： 1) 全面掌握临床试验管理规范，熟悉临床研究的全过程，对临床研究的各阶段的工作完全了解； 2) 书面和口头表达能力较强，善于与各种不同类型的客户进行交往； 3) 具备项目管理技能，优秀的问题解决能力，及团队协作精神； 4) 英语听说读写良好。
1.临床试验管理：根据公司新药研发的规划及资源预算实施管理新药注册临床试验，负责临床试验的运营组织协调，包括协调公司内部及CRO资源完成临床试验的全过程，保证预定的项目进度目标和质量目标得以实现。
2. 质量控制：对所负责的临床试验项目进行全面的质量控制与管理，确保所有试验严格按照临床试验方案、相关SOP和中国法规进行，督导按时完成临床试验的启动、执行及结束工作，并及时与所有项目成员及其他部门人员进行沟通和协调。
3.预算与合同管理：制定所负责的临床试验项目预算，并控制、调节试验费用开支； 协助公司相关部门寻求新项目合作及业务客户拓展，审核报价及相关合同文件。
4.CRO的审查选择：对CRO进行调研了解，开展相关培训和管理。
5.外部资源协调：负责拓展并维护专家/医院资源，与相关审评专家、临床专家和其他临床研究资源沟通与交流，制定正确的临床实施方案，保障I期Ⅱ期III期研究顺利进行。
6.风险管理及问题解决：制定合理的风险控制计划，规避试验过程中可能产生的风险，及时处理应急突发事件，整改存在的问题。
7.研究文件管理：与医学团队协作完成临床试验方案、研究者手册、知情同意书及临床研究报告等相关文件的管理和审核。
8.根据需要承担临床运营职责范围内的其他各项工作。
任职要求：
1. 医药、临床、卫生及其相关专业，本科及以上学历。
2. 在制药企业至少工作5年，或在CRO至少工作3年，完整参与过一项正规的多中心临床试验项目，有严格的项目管理经验。
3. 个人素质：责任心强，公平正直，合规意识强，工作细致、热情，良好的沟通能力，较好的工作计划、协调和实施能力，具备良好的执行力，具有一定的医药相关知识储备。
4. 职位技能要求： 1) 全面掌握临床试验管理规范，熟悉临床研究的全过程，对临床研究的各阶段的工作完全了解； 2) 书面和口头表达能力较强，善于与各种不同类型的客户进行交往； 3) 具备项目管理技能，优秀的问题解决能力，及团队协作精神； 4) 英语听说读写良好。
任职要求
无
工作地点
- 华润赛科药业
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公司信息
华润双鹤药业股份有限公司
- 北京
- 1000-9999人
- 生物制药
- 上市公司
- 不需要融资
华润双鹤药业股份有限公司拥有82年光辉历史，始创于1939年，原为部队药厂诞生于太行山革命根据地，现为华润集团一级利润中心、华润医药集团化药业务平台。
目前公司拥有20家子公司，1.1万余名员工，主营业务涵盖新药研发、制剂生产、药品销售、制药装备及原料药生产等方面，具有丰富的产品线、优质的产品质量、较强的渠道和终端覆盖与管理能力、良好的品牌优势及国际化优势、深厚的企业文化底蕴和富有活力的人才队伍，经济实力、竞争活力和可持续发展能力，位居国内制药公司前列。
未来华润双鹤将继续加快产品获取和创新转型力度，致力成为大众信赖的、创新驱动的世界一流制药企业，为患者和客户提供更多安全优质、价格合理的产品和服务，为行业发展和大众健康作出更大贡献。
