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QA(MAH方向)
8-10K/月四川省-成都/大专及以上/5-10年
赵女士一周前来过
成都秦润医药科技有限公司
职位详情
岗位职责
1、负责公司MAH质量体系相关文件的起草、审核工作，参与MAH质量体系的维护、管理。
2、负责受托产品在CMO工厂的现场监控，参与CMO和CRO公司符合性检查工作。
3、参与B证申报资料和符合性检查申报资料的起草、递交工作。
4、参与风险管理、变更控制、偏差处理及CAPA等工作。
5、参与供应商审计、受托生产企业的审计工作。
6、负责产品放行前批记录的审核工作。
7、负责产品年度回顾工作及产品年报资料的起草。
8、参与公司人员培训及年度培训计划的制定与管理。
9、参与内外部审计工作及三方审计，参与完成审计后缺陷的整改工作。
10、负责文件、记录的生效、复印、分发、回收、归档及销毁工作。
任职资格要求
1、学历：统招大专或本科学历。
2、专业：药学、制药工程等相关专业。
3、专业经验（重点）：熟悉固体制剂行业，有5年以上的药品现场QA和3年以上的体系QA管理实践经验。熟悉和掌握国家药品相关的政策、法律、法规。
4、能力素质：较强的专业能力和职业化精神，较强的学习能力、人际关系处理能力，良好的团队协作能力，积极进取、主动开拓、思维活跃、责任心强、服务意识佳。
三、薪酬福利
1、工作时间：8小时工作制（8:30-17:30）周末双休。
2、福利待遇：入职购买五险一金。
2、负责受托产品在CMO工厂的现场监控，参与CMO和CRO公司符合性检查工作。
3、参与B证申报资料和符合性检查申报资料的起草、递交工作。
4、参与风险管理、变更控制、偏差处理及CAPA等工作。
5、参与供应商审计、受托生产企业的审计工作。
6、负责产品放行前批记录的审核工作。
7、负责产品年度回顾工作及产品年报资料的起草。
8、参与公司人员培训及年度培训计划的制定与管理。
9、参与内外部审计工作及三方审计，参与完成审计后缺陷的整改工作。
10、负责文件、记录的生效、复印、分发、回收、归档及销毁工作。
任职资格要求
1、学历：统招大专或本科学历。
2、专业：药学、制药工程等相关专业。
3、专业经验（重点）：熟悉固体制剂行业，有5年以上的药品现场QA和3年以上的体系QA管理实践经验。熟悉和掌握国家药品相关的政策、法律、法规。
4、能力素质：较强的专业能力和职业化精神，较强的学习能力、人际关系处理能力，良好的团队协作能力，积极进取、主动开拓、思维活跃、责任心强、服务意识佳。
三、薪酬福利
1、工作时间：8小时工作制（8:30-17:30）周末双休。
2、福利待遇：入职购买五险一金。
任职要求
无
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