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生产工艺工程师
13-20K/月上海市-上海/本科及以上/1-3年
徐女士一周前来过
上海中生奥罗拉生物技术有限公司
职位详情
岗位职责
【工作内容】
1.负责细胞/组织冻存液/保存液/培养基等相关产品的处方研究、工艺研究、中试放大；
2.负责与CDMO工厂协调完成产品研发、转产及技术转移工作；
3.协助中试/生产车间建设/维护/管理、相关设备的安装/调试/维护管理、GMP体系建设；
4.相关产品生产工艺SOP、GMP等体系文件编写和输出；
5. 原料、包材、耗材、小试/中试产品的库存体系建设和管理；
6. 上级主管安排的其他工作。
【任职要求】
1.制药、生物、化学、分析等相关专业，本科及以上学历；有注射制剂生产、转产、制药行业GMP生产经验；
2. 熟悉中国及欧美GMP标准，具有生产车间GMP管理经验；
3. 熟悉工艺验证，分析方法验证的流程和要求；
4. 熟悉HPLC、GC、UV等常见分析方法和统计学基础知识；
5. 具有较强的工作责任心和团结协作精神；学习能力强，具备良好的沟通合作技巧、主动承担责任、抗压能力强；
6. 具有5年以上工艺开发/分析/工艺验证/方法验证经验者优先。
【企业信息】
1.公司背景：中国生物成员企业，从事消费类医疗器械（尤其是医美类）产品的投资、引进、开发与转化业务。公司已有多个专利，管线覆盖整形外科与皮肤科。
2.工作时间：9:30-17:30，双休日与法定节假日休息。
3.试用期起全额缴纳本市五险一金；法定年假+福利年假；年节福利、生日福利、团建旅游等。
1.负责细胞/组织冻存液/保存液/培养基等相关产品的处方研究、工艺研究、中试放大；
2.负责与CDMO工厂协调完成产品研发、转产及技术转移工作；
3.协助中试/生产车间建设/维护/管理、相关设备的安装/调试/维护管理、GMP体系建设；
4.相关产品生产工艺SOP、GMP等体系文件编写和输出；
5. 原料、包材、耗材、小试/中试产品的库存体系建设和管理；
6. 上级主管安排的其他工作。
【任职要求】
1.制药、生物、化学、分析等相关专业，本科及以上学历；有注射制剂生产、转产、制药行业GMP生产经验；
2. 熟悉中国及欧美GMP标准，具有生产车间GMP管理经验；
3. 熟悉工艺验证，分析方法验证的流程和要求；
4. 熟悉HPLC、GC、UV等常见分析方法和统计学基础知识；
5. 具有较强的工作责任心和团结协作精神；学习能力强，具备良好的沟通合作技巧、主动承担责任、抗压能力强；
6. 具有5年以上工艺开发/分析/工艺验证/方法验证经验者优先。
【企业信息】
1.公司背景：中国生物成员企业，从事消费类医疗器械（尤其是医美类）产品的投资、引进、开发与转化业务。公司已有多个专利，管线覆盖整形外科与皮肤科。
2.工作时间：9:30-17:30，双休日与法定节假日休息。
3.试用期起全额缴纳本市五险一金；法定年假+福利年假；年节福利、生日福利、团建旅游等。
任职要求
无
