1.协助质量经理开展各项质量管理工作,维护质量管理体系的正常运行;
2.督促相关部门和岗位人员执行《药品管理法》、《药品经营管理质量规范》等法律法规和公司质量管理体系文件;
3. 协助质量经理组织制定或修订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;
4.协助质量经理编制、分解公司年度质量目标计划,并督促、指导目标计划的实施;
5.指导监督药品采购、储存、养护、销售、退货和运输中的质量工作,并接受企业内部有关部门的质量技术问题的咨询;
6.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;
7.对首营企业、首营品种、供货单位、购货单位、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核;
8.开展药品质量查询、投诉和质量事故的调查、处理及报告;
9.对不合格药品的处理过程实施监督;
10.负责假、劣药品的报告,药品不良反应信息的收集及报告工作;
11.质量基础数据库的建立和更新,监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统;
12.协助质量经理组织开展相关设施设备验证、校准工作;
13.协助质量经理开展药品召回、追回工作;
14.组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;
15.组织对供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;
16.协助开展质量管理教育和培训;
17.参与公司药品经营许可证换证、变更等工作;
18.参与公司内审、风险评估、相关设施设备的验证工作;
19.其他与药品质量管理相关的工作。