1、在总经理的直接领导下,分管质量管理工作,贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章;
2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行,主持质量管理体系的审核活动,负责向总经理报告质量管理体系的运行情况;
3、具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核;
4、按规定的管理职责、质量职责,对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调,对分管工作的质量负责;
5、负责药品经营全过程的质量监督、检查,在企业内部对药品质量具有裁决权,对药品经营中的质量问题进行处理;
6、协助总经理研究、部署、检查质量工作,对质量工作奖惩办法提出建议,并根据总经理的授权具体实施质量奖惩;
7、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题;
8、负责对首营企业和首营品种的质量审批;
9、组织开展 GSP 内审和风险评估工作;
10、严格控制当地各项费用的使用,确保年度预算的合理使用;
11、跟踪了解医疗器械的销售情况和质量信息,对医疗器械不良反应情况应按规定及时报告;
12、监督培训工作按计划完成,检查培训效果,团队专业知识持续提升;
13、配合药品监督管理局及市场监督管理局各项检查,及时整改汇报检查情况;
14、加强公章保管和使用过程的监督和管理,维护公章的安全、有效和规范;
15、加强办公用品管理,提高利用效率,降低办公经费,按需采购;
16、负责配合做好人员培训、考核与奖惩,定期开展团队建设,提升团队战斗力与凝聚力,做好人才梯队建设。
任职资格:
1、持执业药师资格证,药学或相关专业本科及以上学历;
2、10年医药行业从业经验,5年质量管理工作经验,三年以上GSP管理经验;
3、熟悉《药品经营质量管理规范》等相关法律法规;
4、能熟练使用办公软件,文字功底强;
5、具备较强的组织协调能力、沟通能力、分析判断能力及解决问题能力,具有团队合作精神、责任心、原则性强;
6、个性沉稳,具敬业严谨、极高的职业操守,抗压性强,具有全局意识,能独立解决经营过程中的质量问题,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力,沟通、应变能力好,责任心强,有亲和力。