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生产下游总监
50-52K/月浙江省-宁波/本科及以上/10年以上
张爽一周前来过
苏州易聘宝企业管理咨询有限公司
职位详情
岗位职责
工作职责：
1. 领导一个由20多名工程师/操作人员组成的下游处理(DSP)团队，完成蛋白a捕获、低pH病毒灭活、阴离子交换、阳离子交换、病毒清除、UF/DF、批量填充、缓冲液制备和常规GMP分类区域维护等工作；
2．需要培训和指导员工，并确保每一批生产都能高效且成功执行;
3.需要领导调查，审核批记录，确认/验证方案和报告；执行工艺数据分析，以支持各工厂(试验台、试点、生产)的工艺放大；
4.包括对观察到的流程差异进行故障排除，以及导出和改进当前的缩放技术和工具；
5.需要有临床和大型/商业规模的哺乳动物细胞生产相关经验。
任职要求：
1.生物学科相关专业，本科及以上学历，至少10-15年的工作经验；
2.在DSP哺乳动物细胞培养制造方面有较强的背景，并且有使用哺乳动物细胞系(如CHO)生产生物制剂的GMP工作经验；
3.熟悉美国/欧盟/中国的法规
4.有设计净化工艺的知识和经验，并了解关键设计属性如何影响工艺性能；
5.有各种尺寸的色谱柱、GE AKTA系统、在线稀释和在线调节的实际操作经验；
6.英文能听说读写，能做PPT汇报。
公司提供：宁波往返杭州、苏州、上海的班车
1. 领导一个由20多名工程师/操作人员组成的下游处理(DSP)团队，完成蛋白a捕获、低pH病毒灭活、阴离子交换、阳离子交换、病毒清除、UF/DF、批量填充、缓冲液制备和常规GMP分类区域维护等工作；
2．需要培训和指导员工，并确保每一批生产都能高效且成功执行;
3.需要领导调查，审核批记录，确认/验证方案和报告；执行工艺数据分析，以支持各工厂(试验台、试点、生产)的工艺放大；
4.包括对观察到的流程差异进行故障排除，以及导出和改进当前的缩放技术和工具；
5.需要有临床和大型/商业规模的哺乳动物细胞生产相关经验。
任职要求：
1.生物学科相关专业，本科及以上学历，至少10-15年的工作经验；
2.在DSP哺乳动物细胞培养制造方面有较强的背景，并且有使用哺乳动物细胞系(如CHO)生产生物制剂的GMP工作经验；
3.熟悉美国/欧盟/中国的法规
4.有设计净化工艺的知识和经验，并了解关键设计属性如何影响工艺性能；
5.有各种尺寸的色谱柱、GE AKTA系统、在线稀释和在线调节的实际操作经验；
6.英文能听说读写，能做PPT汇报。
公司提供：宁波往返杭州、苏州、上海的班车
任职要求
无
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