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高级医学写作专员
1-3K/月江苏省-南京/硕士及以上/3-5年
王盼盼一周前来过
南京诺和欣医药科技有限公司
职位详情
岗位职责
薪资面议！
岗位职责：
1、参与建立、发展和维护临床研究方案、临床研究报告等相关医学文件的写作模版；
2、参与建立和更新写作相关医学文件的SOP；
3、参与建立和更新新员工培训资料，协助进行新员工的培训和带教；
4、负责或参与撰写、质量控制（QC）临床研究相关资料，包括但不限于临床试验方案、研究者手册、知情同意书、临床综述、临床试验总结报告、临床开发计划等；
5、根据客户需求，初步制定产品的整体临床开发策略或协助进行其他的技术支持；
6、参加专家方案讨论会、研究者会及CDE沟通等会议，并进行相关会议资料的准备；
7、对公司商务竞标项目进行医学写作支持；
8、对临床监查等部门同事开展方案培训；
9、部门分配的其它任务。
岗位要求：
1、硕士及以上学历，临床医学或药学相关专业，一本院校优先考虑；
2、熟悉GCP和相关法律法规；
3、良好的英语书写能力；
4、3~5年CRO或医药公司医学写作工作经验，有主流CRO工作经验的优先考虑；
5、工作细致、负责，具有良好的问题协调、解决能力及应急处置能力；
6、具有良好的沟通技能和团队合作精神。
岗位职责：
1、参与建立、发展和维护临床研究方案、临床研究报告等相关医学文件的写作模版；
2、参与建立和更新写作相关医学文件的SOP；
3、参与建立和更新新员工培训资料，协助进行新员工的培训和带教；
4、负责或参与撰写、质量控制（QC）临床研究相关资料，包括但不限于临床试验方案、研究者手册、知情同意书、临床综述、临床试验总结报告、临床开发计划等；
5、根据客户需求，初步制定产品的整体临床开发策略或协助进行其他的技术支持；
6、参加专家方案讨论会、研究者会及CDE沟通等会议，并进行相关会议资料的准备；
7、对公司商务竞标项目进行医学写作支持；
8、对临床监查等部门同事开展方案培训；
9、部门分配的其它任务。
岗位要求：
1、硕士及以上学历，临床医学或药学相关专业，一本院校优先考虑；
2、熟悉GCP和相关法律法规；
3、良好的英语书写能力；
4、3~5年CRO或医药公司医学写作工作经验，有主流CRO工作经验的优先考虑；
5、工作细致、负责，具有良好的问题协调、解决能力及应急处置能力；
6、具有良好的沟通技能和团队合作精神。
任职要求
无
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公司信息
南京诺和欣医药科技有限公司
- 南京
- 20-99人
- 无
- 民营
- 无
