岗位职责:
1) 跟踪国际生物技术领域最新趋势和技术平台与管理和顾问团队一起,负责制定mRNA疫苗或生物药物递送载体的研发方向, 包括但不限于靶向递送系统,非注射用给药递送系统、新型脂质材料的研发。
2)参与搭建纳米递送系统开发平台的搭建,包括但不限于人员招募/培训/考核,实验室设计/运行管理,解决研发过程中的技术难点, 搭建平台技术并进行迭代更新;
3)对研究助理的实验技术和数据分析进行指导,对结果进行分析总结,并向管理团队汇报
4) 与管理和顾问团队一起,参与制定中试和GMP 生产策略,工艺路线优化,选择和验证;负责新脂质材料或新型递送系统CMC研究;负责新脂质材料或新型递送系统申报资料相关或DMF材料的撰写
5)协助进行新脂质材料或新型递送系统安全性评估;
5) 参与产品相关的技术转移, 对中试放大生产过程中出现的问题提供技术支持
6)负责与CRO或外部合作方等进行沟通,对合作项目的相关工作进行监督和指导
7)协助建立和协调与国内外学术研究机构良好的合作研究,为公司其他项目的药物递送载体,配方和工艺技术提供技术支持
8)负责新脂质材料或新型递送系统相关专利的申请
9)完成领导安排的其它任务
任职要求:
1) 获化学工程,药物化学,生物材料科学或相关学科的博士学位和2年以上医药行业工作经验或硕士和 3年以上相关医药行业工作经验
2) 具备递送制剂相关的药学或化学方面的研发背景,熟悉生物递送载体材料的相关制备合成技术,包括但不限于脂质体材料,高分子材料等
3) 具有纳米脂质颗粒组装、纯化经验
4) 具备扎实的配方,工艺研发实验技能经验
5) 具有mRNA体外合成、修饰、纯化经验优先
6) 熟悉和掌握GXP要求,质量体系,培训系统等要求
7) 良好的的沟通和解决问题的能力,能在快节奏的环境中工作和承担多项任务
8) 积极主动,高效的团队协作意识