临床总监招聘-深圳市贝美药业有限公司-医脉同道

临床总监

35-55K/月广东省-深圳/本科及以上/5-10年

魏珊一周前来过

深圳市贝美药业有限公司

职位详情

岗位职责

岗位职责：
（一）技术资料审核
• 负责制定及完善项目资料审核要点，确保各项目资料按照要求完成审核工作；
• 负责审核项目各项目技术文件，如临床方案、临床报告等；
• 负责临床部分注册资料审核；
（二）CAPA管理
• 负责组织部门临床项目CAPA的管理工作；
• 负责按照CAPA流程及标准启动项目CAPA、分析、评估和纠错；
（三）临床体系建设与改进
• 开展部门临床质量体系文件的建立、更新等管理工作；
• 组织开展针对性的临床、注册法规培训，提升全员专业技能；
（四）临床质量控制
• 负责组织公司临床项目的自查、稽查和整改；
• 协助完成监管部门的临床核查；
• 撰写部分临床技术资料，对临床注册策略和临床方案能提出一定的建设性意见。
任职资格：
1，本科及以上学历，医药相关专业，临床医学专业优先；
2，2~3年以上临床研究相关工作经验，1年以上临床质量控制或临床医学经验；
3，熟悉GCP、ICH及临床试验相关法规及操作流程；
4，有一定的全局意识和管理高度。具有较强的风险意识、沟通表达能力及学习能力佳，有责任心，原则性强，能适应偶尔出差。