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改良创新药研发总监（科学家）
40-50K/月广东省-深圳/硕士及以上/5-10年
魏珊一周前来过
深圳市贝美药业有限公司
职位详情
岗位职责
职责描述：
1、根据公司产品开发战略，负责研发中心药物研发策略和计划的制定及实施，确保研发项目按照计划节点实施，以及研发过程的QbD理念和合规性；
2、负责研发中心改良新药项目的研究工作，包括前期立项、临床前研究、临床试验的开展及注册申报；
3、负责研发中心专有技术平台的建设，按照公司战略目标按期完成相关平台搭建；
4、负责公司国际合作研发项目的技术把关，与外方技术团队的技术方案交流及技术转移，参与合作过程中的项目管理；
5、对开发过程出现的技术问题，负责组织力量、合理调配内外部资源进行解决，保证制剂研发工作按既定项目时间节点推进；
6、参与公司引进项目的技术调研和评估、以及与合作方的技术交流；
7、参与对合作研发项目CRO单位的审计，及时发现其研发体系、制剂研发方案和过程存在的问题；
8、参与药品注册现场核查的相关资料准备及现场核查过程。
任职要求：
1、博士及以上学历，药剂学相关专业；
2、有丰富的创新药&改良新药研究经验，熟悉新药研发全流程，参与过相关创新药物从研发至上市的全过程；精通化学药物质量源于设计的全过程研究要素，能够制定合理且充分的研究方案，带领团队按既定节点高效完成开发目标；
3、创新药、改良新药研发领域8年以上经验，5年以上TEAM LEADER经历，熟悉儿科药物研究过程及关键技术，有缓控释、皮肤外用、口溶膜等复杂制剂项目经验。有海外创新药物研发经验者优先；
4、出色的团队领导能力和沟通协调能力。
英文能力突出，能与外方进行流利沟通交流。
1、根据公司产品开发战略，负责研发中心药物研发策略和计划的制定及实施，确保研发项目按照计划节点实施，以及研发过程的QbD理念和合规性；
2、负责研发中心改良新药项目的研究工作，包括前期立项、临床前研究、临床试验的开展及注册申报；
3、负责研发中心专有技术平台的建设，按照公司战略目标按期完成相关平台搭建；
4、负责公司国际合作研发项目的技术把关，与外方技术团队的技术方案交流及技术转移，参与合作过程中的项目管理；
5、对开发过程出现的技术问题，负责组织力量、合理调配内外部资源进行解决，保证制剂研发工作按既定项目时间节点推进；
6、参与公司引进项目的技术调研和评估、以及与合作方的技术交流；
7、参与对合作研发项目CRO单位的审计，及时发现其研发体系、制剂研发方案和过程存在的问题；
8、参与药品注册现场核查的相关资料准备及现场核查过程。
任职要求：
1、博士及以上学历，药剂学相关专业；
2、有丰富的创新药&改良新药研究经验，熟悉新药研发全流程，参与过相关创新药物从研发至上市的全过程；精通化学药物质量源于设计的全过程研究要素，能够制定合理且充分的研究方案，带领团队按既定节点高效完成开发目标；
3、创新药、改良新药研发领域8年以上经验，5年以上TEAM LEADER经历，熟悉儿科药物研究过程及关键技术，有缓控释、皮肤外用、口溶膜等复杂制剂项目经验。有海外创新药物研发经验者优先；
4、出色的团队领导能力和沟通协调能力。
英文能力突出，能与外方进行流利沟通交流。
任职要求
无
