2.负责MAH方质量控制管理制度、质量标准、检验SOP的起草、审核和维护;。

3负责第三方研究沟通及样品管理，并审核相关研究方案和报告;。

4.依据稳定性方案，提醒相关方进行稳定性实验及收集稳定性数据、审核稳定性报告、图4谱等相关原始记录;。

5.负责审核受托方的检测记录、数据完整性及相应资料的归档;

6.负责检验相关色谱柱、参比制剂、对照品、标准品的管理;。

7.配合上级领导完成各类CMO/CRO公司检验相关的现场审计工作;

8.其他上级交办的其他工作。