岗位职责:
1. 根据国家法律、法规和GMP体系要求,负责组织和完善技术管理规程及制度,确保公司技术工作有效运行。
2. 负责项目从研发到生产技术转移管理,内部落地及推进,推动项目流程标准化管理。
3. 负责新产品立项,从立项到批产,作为甲方对CRO公司及生产中心内部管理熟悉新产品自立项到批量生产的全流程。
4. 负责并按照要求制定部门工作目标与工作计划,监督计划的执行进度和实施情况,以保证工作目标的全面实现。
5. 负责公司已上市产品在工艺验证、技术改进、变更、注册(变更后)等方面提供技术支持。
6. 从质量、成本管控的角度,持续进行产品工艺改进。
7. 对团队进行绩效管理,实施并制定团队人才梯队建设方案,有效推动各项工作落地。
任职资格:
1. 本科及以上学历,药学相关专业;具有10年以上工作经验,其中团队管理经验5年以上,药品生产企业背景优先考虑;
2. 具有完整的一致性评价实操的经验;
3. 具有产品上市后变更、注册等相关经验;
4. 具有制剂相关经验;
5. 具有工艺优化相关经验;
6. 具有较强的自律性、优秀的管理能力、跨部门沟通协作的能力。
职位福利:节日福利、五险一金、绩效奖金、交通补助、通讯补助、带薪年假、定期体检