质量评价主管招聘-深圳活力十足生物科技有限责任公司-医脉同道

质量评价主管

12-25K/月广东省-深圳/本科及以上/3-5年

苟女士一周前来过

深圳活力十足生物科技有限责任公司

职位详情

岗位职责

活力十足生物科技，医美再生材料创业团队，顶级市场合伙人，诚邀具有创业心的伙伴加入！！
一、主要职责：
1.根据产品的方法开发需求，负责工艺开发及产品实现过程中的新增方法学验证；
2.根据公司产品规划的检测需求，负责质量实验室（理化实验室、仪器室、微生物室）的搭建和运行，包括检测用仪器、试剂、耗材等配置及管理；
3.根据公司质量管理体系要求，负责原辅材料质控、过程检、成品检等相关作业指导书的编制和运行；
4.根据公司的质量管理体系要求，负责相应的检测工作，包括原辅材料验收、过程检、成品检、验证涉及的检测；
5.参与公司质量管理体系的改进工作，对检测历史数据回顾性统计分析并提出质量改善意见，对QC、研发人员进行专业技能培训。积极配合完成领导安排的其他工作。
二、能力要求
1.医药类、分析类、生物医用材料类、医学类相关专业，本科及以上学历，英语CET4及以上，具备3年以上分析方法学验证经验及检测能力，5年以上行业工作经验；
2.熟悉医疗器械/药品的分析方法学验证要求，熟悉相应的法规及标准要求；
3.熟悉药典的理化（如还原物质、金属离子、炽灼残渣等）、仪器（如ELISA技术、凝胶电泳成像、色谱分析、光谱分析等）、微生物（如无菌、微生物限度等）分析技术；
4.熟悉医疗器械/药品质量管理体系要求，具备较丰富应对体系外审、内审的经验；
5.有胶原蛋白/重组胶原蛋白类植入产品的方法开发/检测主管经验者优先考虑；