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医疗器械产品开发项目负责人
15-30K/月广东省-深圳/本科及以上/3-5年
苟女士一周前来过
深圳活力十足生物科技有限责任公司
职位详情
岗位职责
医美再生材料创业团队，顶级市场合伙人， 诚邀具有创业心的伙伴加入！
一、主要职责：
1.根据公司医械新产品开发战略目标，负责新产品项目产品实现全生命周期的设计开发及风险管理，负责产品实现过程的各类技术研发工作；
2.负责新产品项目的技术调研及可行性分析、统筹考虑新产品策划及设计开发输入；
3.负责新产品的预研，项目立项后带领项目组员系统实施新产品开发并输出技术文档，包括原辅材料开发、工艺开发、方法学开发、操作规程编制、产品使用方法、可沥滤物研究、性能评价、生物相容性评价、工艺验证、注册检、效期验证、包装验证、动物实验等
4.负责医疗器械注册申报资料编写、注册技术审评沟通，负责并系统组织注册发补工作；
5.负责技术开发过程中涉及的知识产权保护和专利申报，负责相关实验室的仪器维护和日常管理，参与公司的项目申报。
二、能力要求：
1.具有医疗器械类、生物医用材料类、医药类、生物技术类或相关专业，硕士及以上学历，英语CET-4及以上，具有扎实的英语读写能力，有无源类医疗器械新产品项目负责人经验或3年以上医疗器械新产品研发经验，能力突出者另行考虑；
2.熟悉医疗器械法规、质量体系要求，熟悉中国药典、标准、技术指导原则相关内容，具备独立开展及指导组员技术开发的能力；
3.熟悉行业内同类产品市场信息、技术信息调研方法，具备较强的产品信息收集处理及分析能力；
4.熟悉工艺开发、理化分析、仪器分析、性能评价、生物相容性评价、工艺验证、效期验证、包装验证、风险管理等相关知识，具备全面的新产品实现相关技术知识；
5.有胶原蛋白类新产品、敷料类医疗器械、医美类医疗器械、植入类医疗器械、无菌医疗器械工作经验者优先考虑；有PMP项目管理认证者优先考虑；
一、主要职责：
1.根据公司医械新产品开发战略目标，负责新产品项目产品实现全生命周期的设计开发及风险管理，负责产品实现过程的各类技术研发工作；
2.负责新产品项目的技术调研及可行性分析、统筹考虑新产品策划及设计开发输入；
3.负责新产品的预研，项目立项后带领项目组员系统实施新产品开发并输出技术文档，包括原辅材料开发、工艺开发、方法学开发、操作规程编制、产品使用方法、可沥滤物研究、性能评价、生物相容性评价、工艺验证、注册检、效期验证、包装验证、动物实验等
4.负责医疗器械注册申报资料编写、注册技术审评沟通，负责并系统组织注册发补工作；
5.负责技术开发过程中涉及的知识产权保护和专利申报，负责相关实验室的仪器维护和日常管理，参与公司的项目申报。
二、能力要求：
1.具有医疗器械类、生物医用材料类、医药类、生物技术类或相关专业，硕士及以上学历，英语CET-4及以上，具有扎实的英语读写能力，有无源类医疗器械新产品项目负责人经验或3年以上医疗器械新产品研发经验，能力突出者另行考虑；
2.熟悉医疗器械法规、质量体系要求，熟悉中国药典、标准、技术指导原则相关内容，具备独立开展及指导组员技术开发的能力；
3.熟悉行业内同类产品市场信息、技术信息调研方法，具备较强的产品信息收集处理及分析能力；
4.熟悉工艺开发、理化分析、仪器分析、性能评价、生物相容性评价、工艺验证、效期验证、包装验证、风险管理等相关知识，具备全面的新产品实现相关技术知识；
5.有胶原蛋白类新产品、敷料类医疗器械、医美类医疗器械、植入类医疗器械、无菌医疗器械工作经验者优先考虑；有PMP项目管理认证者优先考虑；
任职要求
无
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公司信息
深圳活力十足生物科技有限责任公司
- 深圳
- 20人以下
- 生物技术、医药物流、植入类器械
- 创业公司
- 无
