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设备主管
23-27K/月江苏省-无锡/本科及以上/5-10年
汪先生一周前来过
杭州锐致商务咨询有限公司
职位详情
岗位职责
任职要求：
大学本科或以上学历；
· 5年以上生物及制药或相关企业经验，且有丰富的应审经验；
· 熟悉中国以及国外(FDA,EMA.WHO.ICH.ISPE等)的GMP法规、指南；
· 有固体制剂企业厂房建设经验；
· 英文读写流利；
· 优秀的资源整合、跨部门协同与领导力；
· 责任心强，有较好的团队合作意识。
岗位职责：
工厂建设阶段：
Ø 固体制剂设备管理体系搭建（设备管理及维护保养SOP、年度维护计划、各设备维护指导书等），建立各类设备管理文件并维护，保证体系的正常运行；
Ø 配合固体制剂设备的安装调试验证等工作；
Ø 工厂设备维修团队组建，满足工厂运行阶段设备运行支持
工厂运行阶段：
Ø 设备相关体系文件的维护、审核，提出专业性意见:
Ø 生产设备日常维护、维修、改进等确保设备处于稳定运行
Ø 识别设备薄弱环节重点检查和维护
Ø 及时替换易损易耗部件
Ø 完成设备各润滑点的注油工作
Ø 指导操作人员正确操作设备
Ø 固体制剂设备相关备件、耗材的采购及管理，确保设备能够正常运行；
Ø 备件的库存管理购买、确保设备备品备件库存合理
Ø 确保设备资料以及备份软件的完整性
Ø 设备相关模块的审计
Ø 完成领导交办的其它工作。
大学本科或以上学历；
· 5年以上生物及制药或相关企业经验，且有丰富的应审经验；
· 熟悉中国以及国外(FDA,EMA.WHO.ICH.ISPE等)的GMP法规、指南；
· 有固体制剂企业厂房建设经验；
· 英文读写流利；
· 优秀的资源整合、跨部门协同与领导力；
· 责任心强，有较好的团队合作意识。
岗位职责：
工厂建设阶段：
Ø 固体制剂设备管理体系搭建（设备管理及维护保养SOP、年度维护计划、各设备维护指导书等），建立各类设备管理文件并维护，保证体系的正常运行；
Ø 配合固体制剂设备的安装调试验证等工作；
Ø 工厂设备维修团队组建，满足工厂运行阶段设备运行支持
工厂运行阶段：
Ø 设备相关体系文件的维护、审核，提出专业性意见:
Ø 生产设备日常维护、维修、改进等确保设备处于稳定运行
Ø 识别设备薄弱环节重点检查和维护
Ø 及时替换易损易耗部件
Ø 完成设备各润滑点的注油工作
Ø 指导操作人员正确操作设备
Ø 固体制剂设备相关备件、耗材的采购及管理，确保设备能够正常运行；
Ø 备件的库存管理购买、确保设备备品备件库存合理
Ø 确保设备资料以及备份软件的完整性
Ø 设备相关模块的审计
Ø 完成领导交办的其它工作。
任职要求
无
工作地点
- 罗森(和风路)
