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C&Q经理
27-35K/月江苏省-无锡/本科及以上/5-10年
王星淳一周前来过
北京纵领国际人力资源咨询有限公司
职位详情
岗位职责
任职要求：
大学本科或以上学历；
· 5年以上固体制剂及制药或相关企业经验；
· 熟悉中国以及国外(FDA,EMA.WHO.ICH.ISPE等)的GMP法规、指南；
· 有固体制剂、药物研发等相关企业厂房及实验室建设经验优先；
· 优秀的资源整合、跨部门协同与领导力；
· 责任心强，有较好的团队合作意识。；
岗位职责：
工厂建设阶段：
Ø 验证体系搭建，建立各类验证管理文件并维护，保证验证体系的正常运行;
Ø 验证相关仪器、耗材的采购及管理，验证资源的协调与分配，确保各类验证活动按计划进行:
Ø 各类验证活动的管理、组织与实施，各类验证文件的审核或批准
Ø 支持新建和客户项目，验证相关模块的审计
工厂运行阶段：
Ø 管理验证偏差、变更，参与公司其它类型偏差、变更活动;
Ø 相关体系文件的审核，提出专业性意见:
Ø 由事件(CC，Dev，CAPA)引发验证活动的组织和实施;
Ø 内外部检查与审计工作的配合与支持;
Ø 配合公司其他部门做好技术改进与质量提升。
Ø 专业团队建立，并推动能力持续提升，以匹配公司各类验证活动:
Ø 部门间沟通与协调，协助其他部门落实验证实施行动，并符合质量管理的目标。
部门管理：
Ø 负责部门内各项费用预算的编制:
Ø 负责部门内各项费用使用、成本支出的动态控制。
Ø 根据公司人力资源规划，制定部门工作发展目标，实施团队绩效管理;
其他:
Ø 完成领导交办的其它工作。
大学本科或以上学历；
· 5年以上固体制剂及制药或相关企业经验；
· 熟悉中国以及国外(FDA,EMA.WHO.ICH.ISPE等)的GMP法规、指南；
· 有固体制剂、药物研发等相关企业厂房及实验室建设经验优先；
· 优秀的资源整合、跨部门协同与领导力；
· 责任心强，有较好的团队合作意识。；
岗位职责：
工厂建设阶段：
Ø 验证体系搭建，建立各类验证管理文件并维护，保证验证体系的正常运行;
Ø 验证相关仪器、耗材的采购及管理，验证资源的协调与分配，确保各类验证活动按计划进行:
Ø 各类验证活动的管理、组织与实施，各类验证文件的审核或批准
Ø 支持新建和客户项目，验证相关模块的审计
工厂运行阶段：
Ø 管理验证偏差、变更，参与公司其它类型偏差、变更活动;
Ø 相关体系文件的审核，提出专业性意见:
Ø 由事件(CC，Dev，CAPA)引发验证活动的组织和实施;
Ø 内外部检查与审计工作的配合与支持;
Ø 配合公司其他部门做好技术改进与质量提升。
Ø 专业团队建立，并推动能力持续提升，以匹配公司各类验证活动:
Ø 部门间沟通与协调，协助其他部门落实验证实施行动，并符合质量管理的目标。
部门管理：
Ø 负责部门内各项费用预算的编制:
Ø 负责部门内各项费用使用、成本支出的动态控制。
Ø 根据公司人力资源规划，制定部门工作发展目标，实施团队绩效管理;
其他:
Ø 完成领导交办的其它工作。
任职要求
无
工作地点
- 罗森(和风路)
