岗位职责:
1. 全面负责临床研究项目的质量协调和管理工作,负责重点中心的协调工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行 ;
2. 制定项目总进度计划表,指导各项目经理执行试验项目的全面启动、执行与结束工作,有效协调与沟通医学写作,数据与统计等部分工作,确保项目顺利进程;
3. 在项目全面启动前,对项目经理及项目组成员进行启动前临床操作的培训,按计划推进各项目在各中心的试验进程,在项目进行过程当中与所有相关人员保持有效沟通,及时协调解决项目监察过程中遇到的问题,做好质量控制,定期做项目进展报告;
4. 负责随时对项目经理进行临床项目培训,并对重大项目或项目主要节点进行协同监查,以确保各项临床试验的进度与质量;
5.分析评估项目的进程、财务及风险管理,剖析面临问题,制定针对性整改及预防措施 ;
6. 完成上级领导安排的其他工作任务
任职资格:
1. 本科及以上学历,医药相关专业;
2. 至少10年以上临床试验经验,5年以上独立项目管理经验,3年以上团队项目管理经验,有甲方公司肿瘤项目管理经验;
3. 熟悉GCP、临床实验操作规范,精通临床试验全流程、获得GCP证书;
4. 有较强的抗压能力和心理承受能力,面对有挑战的工作任务有很强的韧性和意志力;
5 .有CAR-T项目经验优先,有PMP管理理念或者证书优先;
6. 能适应出差。