岗位职责:
1. 严格按照生产指令完成生产任务。
2. 根据生产计划完成分离、分选激活、转导、CAR-T培养、制剂及冻存等生产操作,并及时完成批记录填写。
3. 负责厂房环境管理,实施和监督工作站的清洁消毒工作。
4. 负责厂房相关设备的使用、维护和管理。参与设备的计量和验证工作。
5. 负责物料的领料和Kitting等工作。
6. 配合生产中偏差及时的调查和处理。
7. 参与国产设备替代研究验证工作。
8. 完成上级交代的其他工作和临时性任务。
任职资格:
1. 教育背景:细胞、免疫、生物、药学等相关专业大专/本科学历。
2. 工作经验:有2年以上细胞培养或发酵生产操作经验,有细胞治疗产品相关经验优先,有GMP经验优先。
3. 其他胜任力:具有团队精神,工作认真负责、积极主动及责任心强。