医学经理/高级经理招聘-苏州易慕峰生物科技有限公司-医脉同道

医学经理/高级经理

25-30K/月上海市-上海/本科及以上/1-3年

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苏州易慕峰生物科技有限公司

职位详情

岗位职责

岗位职能：
1.能够与研发部门进行医学策略探讨，能够独立对临床方案、研究报告、研究者手册及相关文档中安全性内容进行撰写或审核；
2.负责医学监查计划的撰写：并根据医学监查计划，对入排标准、合并用药、合并非药物治疗、实验室化验、实验室检查、DLT、 MTD、下周期给药前合格性评估、疗效评估和不良事件等医学审核；
3.负责对临床执行的方案违反（未按照方案进行操作的违反情况）进行审核并给出评价；
4.能够对临床中心及团队进行医学等培训，如研究方案的培训，相关治疗领域的培训，在项目启动后，对运营团队在执行方案中遇到的任何医学问题予以解答；
5.能够对ICSR进行医学审核，包括医学术语编码，事件评估，提供对事件的评论及SUSAR病例的判断。完成ICSR的随访。与研究者进行沟边，处理ICSR中数据的质疑，包括质疑的提出、审核及发送；
6.对医学及临床中心内部及公司其他相关部门提供医学工作支持；独立拜访及维护KOL关系；协助制定/修订部门标准操作规程，并监督遵守执行；
任职资格：
1、临床专业学士或以上学位。
2、有医院临床工作经验或1-3年医药企业医学经理工作经验优先。
3、良好的临床/科学写作技能，良好的文字处理能力/熟悉Windows文字，流利的中英文书面和口头表达能力。
4、优秀的人际、口头和书面沟通能力，有能力管理多个和不同的任务与热情和优先级的工作，注意细节。
5、具有在合同研究机构、制药公司或生物技术公司撰写医疗法规文件(如CSR、协议或类似文件)的经验，或有临床研究的经验优先。