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项目运营经理
18-30K/月重庆市-重庆/本科及以上/5-10年
魏亚萍一周前来过
重庆科润生物医药研发有限公司
职位详情
岗位职责
岗位职责:
1. 负责公司所有新产品上市前临床试验，对临床实施的总体质量控制，确保项目符合国家相关法规要求；
2.负责临床研究项目管理工作，并在符合法律法规要求前提下，按期完成临床研究；
3. 制定临床研究计划和预算，建立各中心进度计划表，并监督执行；
4. 对所选中心进行检查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序和相关法规进行；
5. 负责跟进和监督CRA、CRC工作进度和质量；
6. 负责临床报告审核确认，配合完成注册相关工作；
7. 负责组织临床相关会议，包括方案会、启动会、总结会等，与各方建立良好关系；
任职要求:
1.临床医学、药学、生物相关专业毕业，研究生以上学历；
2.6-8年以上上市前临床试验相关工作经验；
3.深入了解临床试验流程和相关法规要求，有完整Ⅰ、II和Ⅲ大临床项目经验者优先；
4.具备良好的沟通和应变能力及问题解决能力，且具有较强的责任心；
5.具有带团队经验，有良好的组织、协调和管理能力；
6. 身体素质较好，能够适应出差。
1. 负责公司所有新产品上市前临床试验，对临床实施的总体质量控制，确保项目符合国家相关法规要求；
2.负责临床研究项目管理工作，并在符合法律法规要求前提下，按期完成临床研究；
3. 制定临床研究计划和预算，建立各中心进度计划表，并监督执行；
4. 对所选中心进行检查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序和相关法规进行；
5. 负责跟进和监督CRA、CRC工作进度和质量；
6. 负责临床报告审核确认，配合完成注册相关工作；
7. 负责组织临床相关会议，包括方案会、启动会、总结会等，与各方建立良好关系；
任职要求:
1.临床医学、药学、生物相关专业毕业，研究生以上学历；
2.6-8年以上上市前临床试验相关工作经验；
3.深入了解临床试验流程和相关法规要求，有完整Ⅰ、II和Ⅲ大临床项目经验者优先；
4.具备良好的沟通和应变能力及问题解决能力，且具有较强的责任心；
5.具有带团队经验，有良好的组织、协调和管理能力；
6. 身体素质较好，能够适应出差。
任职要求
无
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公司信息
重庆科润生物医药研发有限公司
- 重庆
- 1000-9999人
- 无
- 民营
- 已上市
重庆科润生物医药研发有限公司成立于1997年，是一家专注于生物技术药物研究与开发的企业。
公司具备丰富的生物药研发经验和系统开发能力，平台于2010年获批国家“十一五”重大科技专项-“重大新药创制”酵母表达重组蛋白药物中试放大技术平台，标志着平台处于国内领先水平。为跟上国际生物医药发展趋势，公司同时也在积极拓展哺乳动物细胞平台和抗体药物开发。
公司多年来在原核和酵母表达平台深耕细作，成功开发了多个生物制品I类新药并获得临床批件，申请并获得多项新药发明专利授权，在肿瘤、心血管等重大疾病治疗领域布局形成丰富的产品管线。此外，公司还先后承接了国家“十一五”重大新药创制、国家发改委重大专项、国家科技部创新基金等多个国家级重点课题。
公司拥有一支团结高效的研发团队，核心团队成员均有10年以上的新药研发经历，建立了完善的项目研发管理体系。公司还聘请了多位生物制药行业的国内外资深专家作为顾问，为公司在药物研发的选项、开发、注册申报等方面提供技术支持和全方位咨询。
公司始终秉承“团结、开放、求实、进取”的企业精神，高度重视与业界的合作交流，以踏实、严谨、务实的工作作风，获得了同行和主管部门的广泛认可。公司也是首批受邀加入中国蛋白药物质量联盟并担任联盟理事单位的企业。
公司将立足现有平台，以开发“质量为先、临床急需、患者可及”的生物药并推向市场，造福患者为己任，努力成为国内一流的生物制药企业，为国内的健康事业贡献一份力量。
