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临床监查员
15-20K/月江苏省-南京/本科及以上/3-5年
李女士1天前来过
江苏正大丰海制药有限公司南京分公司

职位详情

岗位职责

岗位职责:
1.根据上级领导安排,熟悉并掌握临床试验方案、研究者手册等;
2.参与试验前的各项准备工作,包括研究单位的调研筛选、协助上级协议谈判,协助召开临床试验各阶段会议,准备临床试验样品、资料及随机物品;
3.掌握各中心临床进度,督促临床方案实施,及时妥当处理AE和SAE,解决产品临床试验过程中出现的问题并处理临床数据,保质保量完成研究任务;
4.按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,并在规定时间内完成监查报告,同时将访视的详细情况报告上级,使上级随时了解试验执行过程中的情况,及时发现和改正存在的问题。
任职要求:
1.本科及以上学历,有两年以上肿瘤方向工作经验;
2.药学及医药相关专业;
3.工作细心、抗压、有责任心;
4.有良好的的沟通及协调能力。

任职要求

工作地点

    生命科技创新园F6-8楼
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公司信息

江苏正大丰海制药有限公司南京分公司

  • 1000-9999人
  • 生物制药
  • 合资
  • 不需要融资
江苏正大丰海制药有限公司,是泰国正大制药集团与江苏农垦集团合资组建的外商控股的制药企业。 公司先后获全国外商投资双优企业、高新技术企业、江苏省“重合同守信用”企业、AAA资信企业等殊荣,在业界有良好的资信与声誉。 正大丰海注重市场拓展及营销网络建设,与国内医药学专家联手建立了临床研究和学术推广体系,众多商业公司成为企业长期稳固的合作伙伴,公司在全国建立了数十个办事处,有一支由数百名医药专业、营销专业人员组成的推广和销售团队。公司拥有外贸进出口权,原料产品远销到世界十多个国家和地区。 正大丰海原料药和制剂车间全部通过国家GMP认证,右旋糖酐40原料药通过美国百特公司质量审计,果糖原料药质量上乘,供应国内许多厂家。公司新近推出系列新药制剂并在临床上广泛使用,受到专家及患者的好评,其他新药正在推广中。 正大丰海提倡创新思维,在研发策略上采取仿创结合的研发思路,制定符合市场需求和企业实际的研发目标,每年将有3-5个新品上市,不断满足市场和患者的需求。 正大丰海人始终把健康大众、惠泽天下做为企业发展的***境界,以诚信善待每位客户,与客户实现互利双赢,共同分享创造人类健康的快乐。 我们期待着与各界朋友携手合作,共创美好明天!
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