岗位职责:
1.根据上级领导安排,熟悉并掌握临床试验方案、研究者手册等;
2.参与试验前的各项准备工作,包括研究单位的调研筛选、协助上级协议谈判,协助召开临床试验各阶段会议,准备临床试验样品、资料及随机物品;
3.掌握各中心临床进度,督促临床方案实施,及时妥当处理AE和SAE,解决产品临床试验过程中出现的问题并处理临床数据,保质保量完成研究任务;
4.按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,并在规定时间内完成监查报告,同时将访视的详细情况报告上级,使上级随时了解试验执行过程中的情况,及时发现和改正存在的问题。
任职要求:
1.本科及以上学历,有两年以上肿瘤方向工作经验;
2.药学及医药相关专业;
3.工作细心、抗压、有责任心;
4.有良好的的沟通及协调能力。