临床稽查员招聘-南京赛兴医疗科技有限公司-医脉同道

临床稽查员

10-25K/月江苏省-南京/本科及以上/经验不限

蔡女士一周前来过

南京赛兴医疗科技有限公司

职位详情

岗位职责

可base杭州、南京、上海、合肥、苏州、芜湖教育： 1、主修临床医学/护理学/药剂学/药理学或其他相关专业，临床医学优先； 2、本科以上学历，硕士及以上学历优先或其他同等教育背景； 3、有国家局稽查员现场培训经历优先； 4、英语四级及以上，可检索和阅读国内外文献； 5、熟练运用微软办公软件（Word、Excel、Power Point等）或同等软件； 6、熟练操作计算机操作系统。经验要求： 1、至少3年医疗器械临床试验领域的相关经验包括至少2年临床运营经验； 2、1年临床质量控制或质量保证经验优先。岗位职责： 1、根据对合规性和监管风险的评估，为委托方撰写临床试验稽查计划； 2、根据稽查计划进行研究中心现场稽查，并完成现场稽查反馈汇报； 3、完成现场稽查发现分类/分级，并进行稽查报告撰写； 4、协助委托方制定合理的CAPA； 5、组织GCP领域的相关培训； 6、协同委托方准备和迎接CFDI的现场数据检查； 7、医疗器械项目全过程运营监管； 8、搭建公司内部质量体系； 9、适应频繁出差和压力环境下工作。