岗位职责:
1、负责创新药制剂研发策略与计划的制定及实施,带领团队完成产品开发目标;
2、带领团队进行制剂研发工作,包括实验室阶段处方工艺开发、车间中试放大、技术转移、产品注册申报以及上市后变更与产品质量持续提升;
3、组织开展技术攻关,保证制剂研发工作按既定节点推进与完成。
任职资格:
1、硕士或以上学历,药学、药物制剂相关专业优先,6年以上药品研发经验,3年以上团队管理经验;
2、熟悉创新药相关剂型的研发全流程,或有高端复杂制剂研发经验如纳米离子、脂质体、吸入制剂、缓控释制剂等;
3、熟悉创新药与仿制药的注册申报资料撰写,作为项目负责人,具有2个以上产品的成功申报经验。
4、具有较丰富的中试放大知识与经验,具有从小试至批准上市的完整开发经验者优先。