职位描述
1、教育背景
• 硕士及以上学历,生物技术相关专业。
2、工作经验
• 具有 10 年以上免疫发光产品开发经验,涵盖产品调研、立项、原料筛选、配方设计、实验、性能评估、注册申报、产品上市后优化的全流程。
o 例如,曾主导过某款肿瘤标志物检测试剂的完整开发,从最初的市场调研确定需求,到成功注册申报并推向市场,且在上市后根据反馈进行了有效的优化。
o 或者参与过病原微生物检测产品的研发,在原料筛选环节成功筛选出高性能的原料,保障了产品的性能和质量。
• 拥有注册报证经验和研发质量控制经验。
o 如成功完成多个免疫发光产品的注册报证工作,熟悉相关法规和流程,确保研发过程符合质量标准。
• 从研发工程师逐步晋升至研发主管、项目经理/研发经理,最终担任研发总监,具备出色的管理和技术能力。
3、专业技能
• 熟悉肿标、病原微生物、内分泌激素、心肌等产品的开发,有凝血经验者优先,产品经验一定要全面。
o 曾成功开发出广泛应用于临床的内分泌激素检测试剂盒,对产品性能和市场需求有深入理解。
• 具备自研配套标准品的能力,熟悉相关流程和经验。
o 比如在心肌产品开发中,自研出精准可靠的标准品,为产品的准确性提供保障。
五、个人特质
• 年龄在 35 - 45 岁之间。
• 具备较强的沟通能力,能够与不同部门有效协作。
o 例如在跨部门项目中,能够清晰阐述研发需求,协调资源,推动项目顺利进行。
• 注重管理细节,善于发现和解决问题。
o 如在团队管理中,通过对实验记录的细致检查,及时发现潜在的风险点,并采取措施加以解决。
• 拥有较强的推动能力,确保项目按计划推进。
o 在面对项目进度受阻时,能够积极协调各方资源,克服困难,推动项目按时完成。
• 具有 IPD 项目管理能力或正规的 IVD 产品开发流程管理能力,能够从全局角度规划和管理项目。
o 能够根据公司战略和市场需求,合理安排研发资源,确保多个项目并行有序开展。
• 善于抓工作优先级,合理分配时间和精力。
o 在面对复杂的研发任务时,能够迅速判断关键节点,优先处理重要且紧急的工作,确保研发工作的高效
加分项
有以下行业经验:医疗器械·IVD