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分析主管（创新药）
15-20K/月广东省-深圳/硕士及以上/3-5年
罗金艳一周前来过
健康元药业集团股份有限公司
职位详情
岗位职责
岗位职责：
1.作为分析项目组主管，独立负责具体项目，制定所负责项目的研发计划，设计实验方案，负责分析方法开发，方法验证和方法转移等质量研究工作。
2.按照SOP要求撰写实验原始记录、实验总结及研究报告，保证数据真实性、完整性、准确性。
3.起草质量技术转移文件，开展中试放大工作。
4.独立撰写所负责项目的注册申报资料。
5.负责仪器设备的维护、保养和校准。
6.指导与带教中级研究员以下层级的员工。
7. 协助部门经理开展相关工作。
任职资格：
1.从事质量研究工作4年及以上，1年以上团队管理经验。
2.熟悉《中国药典》、药品注册法规、ICH指导原则、GMP等相关知识。
3.具有较丰富的创新药与仿制药方法开发经验，能完成方法学验证方案起草、实施，撰写验证报告。
4.拥有研发思维，能熟练检索与阅读英文文献，能翻译英文文献。
5.具备一定项目管理能力与经验，可指导中级及以下研究员/实验员开展多个项目研究。
6.熟悉固体制剂、液体制剂等至少一个剂型的质量研究全过程与方法，能组织完成所负责项目的研究工作与研究资料。
7. 熟悉注册申报资料的撰写，作为项目分析负责人，具有1个或以上产品的成功申报经验。
1.作为分析项目组主管，独立负责具体项目，制定所负责项目的研发计划，设计实验方案，负责分析方法开发，方法验证和方法转移等质量研究工作。
2.按照SOP要求撰写实验原始记录、实验总结及研究报告，保证数据真实性、完整性、准确性。
3.起草质量技术转移文件，开展中试放大工作。
4.独立撰写所负责项目的注册申报资料。
5.负责仪器设备的维护、保养和校准。
6.指导与带教中级研究员以下层级的员工。
7. 协助部门经理开展相关工作。
任职资格：
1.从事质量研究工作4年及以上，1年以上团队管理经验。
2.熟悉《中国药典》、药品注册法规、ICH指导原则、GMP等相关知识。
3.具有较丰富的创新药与仿制药方法开发经验，能完成方法学验证方案起草、实施，撰写验证报告。
4.拥有研发思维，能熟练检索与阅读英文文献，能翻译英文文献。
5.具备一定项目管理能力与经验，可指导中级及以下研究员/实验员开展多个项目研究。
6.熟悉固体制剂、液体制剂等至少一个剂型的质量研究全过程与方法，能组织完成所负责项目的研究工作与研究资料。
7. 熟悉注册申报资料的撰写，作为项目分析负责人，具有1个或以上产品的成功申报经验。
任职要求
无
工作地点
- 深圳南山区深圳市南山区高新区北区朗山路17号健康元药业集团大
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公司信息
健康元药业集团股份有限公司
- 深圳
- 1000-9999人
- 健康管理机构
- 民营
- 不需要融资
健康元药业集团股份有限公司（原太太药业）创建于1992年12月18日，目前集团拥有两家大型上市公司、七家控股公司，企业的核心竞争力聚焦于保健品、OTC、处方药三大领域。十二年来，集团以振兴民族医药事业为己任，以跻身于中国**的制药企业行列为目标，稳健经营，生产规模不断扩大，经营效益稳步增长。面对激烈竞争的市场，集团以不断创新、诚实可信、关爱大众健康为宗旨，创造更好的业绩回报股东，回报社会，把健康元集团建设成为中国**大型综合医药公司。企业理念我们要提供最能满足消费者所需要的高质素产品和超值服务。为了达到这个目的，我们要充分了解消费者的需要，时刻去改善产品的质素和包装，同时专注去减低成本。在迈向事业成功的同时，我们承诺去培养优秀的人才。企业目标健康元药业公司无论中药、西药在整体销售额、市场占有率、盈利和边际利润方面，都以成为中国**的医药保健品公司为目标，并追求消费者、市场客户和健康元药业员工对我们公司的满意度，能成为全行之冠。企业精神协作、奋进、坚韧、开拓公司网站：http://www.joincare.com地址：深圳市南山区科技园北区郎山路17号健康元药业集团股份有限公司大厦
