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项目经理
30-40K/月重庆市-重庆/本科及以上/3-5年
陈龙一周前来过
锐仕方达人才科技集团有限公司武汉第一分公司
职位详情
岗位职责
工作职责:
1、负责跟踪了解国内医疗器械管理及注册法规、行业标准等，协助公司作出战略决策；
2、制订IVD临床试验的方案，制订临床项目管理计划，并进行计划和控制项目预算；
3、搭建临床试验流程和质控体系，及时发现和反馈质控风险；
4、参与临床试验的实施，及时发现与处理相关问题，反馈和沟通临床试验进度；
5、填写及审核临床试验过程文件，沟通质控问题；
6、参与临床试验过程的仪器设备及物料的管理，保障临床试验物资的合规性；
7、参与产品入院技术支持，协助人员培训和问题解决。
任职资格:
1、临床医学、生物学、药学等相关专业，本科及以上学历；
2、5年以上IVD诊断试剂临床经历，熟悉医疗器械或体外诊断试剂注册政策法规，熟悉IVD产品指导原则；
3、具备充分的临床试验单位或临床机构的沟通经验，擅长客户沟通和问题处理；
4、熟悉免疫、 化学发光等技术，熟悉实验操作，善于思考；
5、具备较强的学习能力、抗压能力（能接受出差）；
6、具备良好的内部团队协助管理能力；
1、负责跟踪了解国内医疗器械管理及注册法规、行业标准等，协助公司作出战略决策；
2、制订IVD临床试验的方案，制订临床项目管理计划，并进行计划和控制项目预算；
3、搭建临床试验流程和质控体系，及时发现和反馈质控风险；
4、参与临床试验的实施，及时发现与处理相关问题，反馈和沟通临床试验进度；
5、填写及审核临床试验过程文件，沟通质控问题；
6、参与临床试验过程的仪器设备及物料的管理，保障临床试验物资的合规性；
7、参与产品入院技术支持，协助人员培训和问题解决。
任职资格:
1、临床医学、生物学、药学等相关专业，本科及以上学历；
2、5年以上IVD诊断试剂临床经历，熟悉医疗器械或体外诊断试剂注册政策法规，熟悉IVD产品指导原则；
3、具备充分的临床试验单位或临床机构的沟通经验，擅长客户沟通和问题处理；
4、熟悉免疫、 化学发光等技术，熟悉实验操作，善于思考；
5、具备较强的学习能力、抗压能力（能接受出差）；
6、具备良好的内部团队协助管理能力；
任职要求
无
