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制剂经理（急）
25-40K/月广东省-深圳/硕士及以上/5-10年
李承龙一周前来过
杭州星辰禾帆人力资源有限公司
职位详情
岗位职责
任职要求：
- 硕士或以上学历，药学、药物制剂相关专业优先。
- 6年以上药品研发经验，3年以上团队管理经验。
- 具有扎实的理论知识，熟练掌握药品研发技术与技能。
- 熟悉药品注册法规、ICH、GMP、QbD 等相关知识。
- 熟悉创新药与仿制药不同剂型的研发全流程，如固体制剂、液体制剂等。熟悉新剂型与新技术，具有高端复杂制剂研发经验优先考虑，如吸入制剂、缓控释制剂等。
- 熟悉创新药与仿制药的注册申报资料撰写，作为项目负责人，具有2个以上产品的成功申报经验。
- 具有较丰富的中试放大知识与经验,具有2个以上产品从小试至批准上市的完整开发经验。
- 具有较强的学习钻研精神与技术创新能力，较强的研发思维，善于分析问题与解决问题。
岗位职责：
- 根据公司产品开发战略，负责产品制剂研发策略与计划的制定及实施，带领团队完成产品开发目标。
- 带领团队进行制剂研发工作，包括实验室阶段处方工艺开发、车间中试放大、技术转移产品注册申报以及上市后变更与产品质量持续提升。
- 组织开展技术攻关，保证制剂研发工作按既定节点推进与完成。
- 组织各类知识与技能培训，持续提升研发团队技术水平。
- 组织相关技术指南与研发模板的制定，持续提升团队研发水平。
- 参与集团相关产品研究报告与注册中报资料的技术会审。
- 参与公司引进项目的技术调研与评估，以及与合作方的技术交流。
- 参与对委外研究机构的审计，如研发体系，质量体系，研发方案等。
- 参与药品注册现场核查的相关资料审核及现场核查过程。
- 把握行业发展动态，会同相关部门开展新产品立项调研。
- 硕士或以上学历，药学、药物制剂相关专业优先。
- 6年以上药品研发经验，3年以上团队管理经验。
- 具有扎实的理论知识，熟练掌握药品研发技术与技能。
- 熟悉药品注册法规、ICH、GMP、QbD 等相关知识。
- 熟悉创新药与仿制药不同剂型的研发全流程，如固体制剂、液体制剂等。熟悉新剂型与新技术，具有高端复杂制剂研发经验优先考虑，如吸入制剂、缓控释制剂等。
- 熟悉创新药与仿制药的注册申报资料撰写，作为项目负责人，具有2个以上产品的成功申报经验。
- 具有较丰富的中试放大知识与经验,具有2个以上产品从小试至批准上市的完整开发经验。
- 具有较强的学习钻研精神与技术创新能力，较强的研发思维，善于分析问题与解决问题。
岗位职责：
- 根据公司产品开发战略，负责产品制剂研发策略与计划的制定及实施，带领团队完成产品开发目标。
- 带领团队进行制剂研发工作，包括实验室阶段处方工艺开发、车间中试放大、技术转移产品注册申报以及上市后变更与产品质量持续提升。
- 组织开展技术攻关，保证制剂研发工作按既定节点推进与完成。
- 组织各类知识与技能培训，持续提升研发团队技术水平。
- 组织相关技术指南与研发模板的制定，持续提升团队研发水平。
- 参与集团相关产品研究报告与注册中报资料的技术会审。
- 参与公司引进项目的技术调研与评估，以及与合作方的技术交流。
- 参与对委外研究机构的审计，如研发体系，质量体系，研发方案等。
- 参与药品注册现场核查的相关资料审核及现场核查过程。
- 把握行业发展动态，会同相关部门开展新产品立项调研。
任职要求
无
工作地点
- 深圳
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公司信息
某医药公司
- 深圳
- 1000-9999人
- 健康管理机构
- 民营
- 不需要融资
健康元药业集团股份有限公司（原太太药业）创建于1992年12月18日，目前集团拥有两家大型上市公司、七家控股公司，企业的核心竞争力聚焦于保健品、OTC、处方药三大领域。十二年来，集团以振兴民族医药事业为己任，以跻身于中国**的制药企业行列为目标，稳健经营，生产规模不断扩大，经营效益稳步增长。面对激烈竞争的市场，集团以不断创新、诚实可信、关爱大众健康为宗旨，创造更好的业绩回报股东，回报社会，把健康元集团建设成为中国**大型综合医药公司。企业理念我们要提供最能满足消费者所需要的高质素产品和超值服务。为了达到这个目的，我们要充分了解消费者的需要，时刻去改善产品的质素和包装，同时专注去减低成本。在迈向事业成功的同时，我们承诺去培养优秀的人才。企业目标健康元药业公司无论中药、西药在整体销售额、市场占有率、盈利和边际利润方面，都以成为中国**的医药保健品公司为目标，并追求消费者、市场客户和健康元药业员工对我们公司的满意度，能成为全行之冠。企业精神协作、奋进、坚韧、开拓公司网站：http://www.joincare.com地址：深圳市南山区科技园北区郎山路17号健康元药业集团股份有限公司大厦
