任职要求:
1、学历:临床医学、药学等相关专业,硕士及以上学历。
2、工作经验:大型制药企业10年以上药物临床运营经验,6年以上项目管理工作经验和团队管理经验;具备丰富的化药或生物药临床研究经验,精通临床研究全过程,熟悉国内外药物临床研究的法规政策及临床研究发展与现状。
3、项目经验:负责过创新药或国际多中心临床研究项目,熟悉眼科、肿瘤领域药物临床研究者优先。
4、拥有丰富的行业资源,有能力对临床资源进行协调,并能及时协调解决临床研究中的各种问题。
5、具有较强的沟通协调能力、资源整合能力、策划能力及团队管理能力,具有较强的领导力、执行力、问题解决能力及应急预案管理能力。
岗位职责:
1、负责统筹管理并组织实施临床研究项目,进行全面的质量和进度的控制与管理,按时完成项目的启动、实施及结题工作。
2、根据公司的项目推进计划,按照项目的级别调配团队资源,确保重大项目快速、高质量完成。
3、负责与药物临床研究相关的关键审评专家、临床专家和其他临床研究资源沟通和交流,制定正确的临床研究战略和方案,从而保障临床研究的顺利进行。
4、拓展并维护重点专家/医院资源,建立所需治疗领域的高水平专家团队。
5、负责团队的搭建和培训管理体系,建立并定期完善临床运营相关的SOP。