岗位职责
1.临床未满足需求分析
深度调研目标疾病领域,分析全球/国内临床治疗缺口(Unmet Medical Needs);
基于文献、临床指南、KOL访谈及真实世界数据(RWD),评估候选药物的差异化潜力。
2.市场与竞争格局分析
跟踪竞品管线,分析同类药物研发进展、专利布局及市场容量;
预测目标适应症未来5-10年市场趋势,评估商业化可行性(如定价、医保准入潜力)。
3.研发立项支持
撰写《立项评估报告》,内容涵盖医学、科学、商业及风险四维分析;
优化医学评估模型,为管线优先级排序提供数据支持;
参与立项委员会答辩,协同BD团队完成外部项目的科学尽调。
4.跨部门协作
联动临床开发团队制定早期临床开发策略(如试验设计、入排选标准);
协同各部门输出医学洞察,支持对外合作谈判及沟通。
5.行业动态跟踪
监测国内外监管政策变化(如FDA/NMPA指导原则)、新兴技术趋势(如ADC、双抗平台);
参与学术会议(如ASCO、ESMO),建立KOL网络并获取前沿洞察。
任职要求:
1.临床医学、药学、生命科学相关专业硕士及以上学历(PhD/MD优先);
2.熟悉临床常见疾病的诊疗流程,对疾病的诊疗有较深的认识和见解,肿瘤、神经精神、内分泌、心血管、骨科、外科镇痛、生殖健康、罕见病等领域优先考虑;
3.3年工作经验以上,有创新药研发立项、上市后医学事务、市场分析背景;
4.熟悉药物开发流程(临床前至III期),了解GCP、CDE/FDA法规框架;
5.熟练使用中英文医学数据库、市场分析工具;
6.有较强的沟通能力,语言表达能力和跨部门协作能力。