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临床项目副总监
50-60K/月上海市-上海/硕士及以上/5-10年
杨女士一周前来过
广州誉衡生物科技有限公司
职位详情
岗位职责
岗位职责：
1、负责临床试验项目管理、项目计划、团队运营管理和预算制定。
2、负责组织部门法规和临床试验技能培训工作，掌握国家相关重要政策内容，为公司和项目临床策略的制定提供依据和建议。
3、负责组织制定临床试验总体进度计划表，监督和指导项目经理按计划完成临床试验的全面启动、执行与资料交付工作，并协助其他部门进行申报、发补和核查工作。
4、监督和指导团队在试验开展时对过程中各个环节实时管控，针对项目有效地控制风险和应急管理，确保进度、记录及其他资料受控，并确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行。
5、监督和指导团队与供应商、临床研究单位之间的协调与沟通，与PI建立和维护良好合作关系，及时解决临床试验中出现的问题，保证数据的有效性和真实性。
6、具有相关专业背景，能够基于科学性与医学、数统等部门开展及时、有效和充分地沟通。
7、监督和指导试验标本的采集、处理、保存和运送工作及产品整理，完善试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，确保研究数据准确及完整性。
8、领导交办的其他事项。
任职资格：
1、临床、基础医学、药学、生物医学工程等相关专业硕士以上学历，8年以上临床试验相关经验，4年以上项目管理经验
2、具有丰富的医药行业相关知识和管理经验，熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，熟悉ICH-GCP，药物研发全过程。
3、精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状。
4、全面掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关培训及质量控制。
5、优秀的中英文口头和书面能力，文献和数据检索能力。
6、有较好的沟通和表达能力，踏实敬业、勤奋积极，能承受工作压力。
1、负责临床试验项目管理、项目计划、团队运营管理和预算制定。
2、负责组织部门法规和临床试验技能培训工作，掌握国家相关重要政策内容，为公司和项目临床策略的制定提供依据和建议。
3、负责组织制定临床试验总体进度计划表，监督和指导项目经理按计划完成临床试验的全面启动、执行与资料交付工作，并协助其他部门进行申报、发补和核查工作。
4、监督和指导团队在试验开展时对过程中各个环节实时管控，针对项目有效地控制风险和应急管理，确保进度、记录及其他资料受控，并确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行。
5、监督和指导团队与供应商、临床研究单位之间的协调与沟通，与PI建立和维护良好合作关系，及时解决临床试验中出现的问题，保证数据的有效性和真实性。
6、具有相关专业背景，能够基于科学性与医学、数统等部门开展及时、有效和充分地沟通。
7、监督和指导试验标本的采集、处理、保存和运送工作及产品整理，完善试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，确保研究数据准确及完整性。
8、领导交办的其他事项。
任职资格：
1、临床、基础医学、药学、生物医学工程等相关专业硕士以上学历，8年以上临床试验相关经验，4年以上项目管理经验
2、具有丰富的医药行业相关知识和管理经验，熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，熟悉ICH-GCP，药物研发全过程。
3、精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状。
4、全面掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关培训及质量控制。
5、优秀的中英文口头和书面能力，文献和数据检索能力。
6、有较好的沟通和表达能力，踏实敬业、勤奋积极，能承受工作压力。
任职要求
无
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公司信息
广州誉衡生物科技有限公司
- 广州
- 100-499人
- 生物技术
- 民营
- 不需要融资
广州誉衡生物科技有限公司（以下简称“誉衡生物”）于2016年3月正式成立，是誉衡药业集团与上海药明生物技术有限公司（以下简称“药明生物”）在战略合作的基础上成立的一家专业生物研发企业。公司自成立以来，在生物医药领域进行了大胆的探索和布局，并于2018年8月获得来自博裕资本、通和毓承及拾玉资本的青睐和投资，并先后与药明康德、药明生物、康德弘翼、PPC佳生等行业知名公司建立了合作伙伴关系。
誉衡生物拥有一支专业的研发和管理团队，42%的团队成员来自跨国药企或拥有海外留学（研发）经验，56%的团队成员有硕士以上学历，拥有丰富的开发和临床运营经验。誉衡生物的研究团队由药物临床前研发和转化医学方面的专业人员组成，拥有丰富的创新药物开发经验，为药物顺利从临床前研究进入临床研究提供技术支持。誉衡生物的临床开发团队是一支拥有丰富临床开发经验的优秀团队，团队由临床运营、数据管理、药物警戒、项目管理、注册事务及临床医学等专业人才组成，为各项临床试验项目的开展提供有力保障。
誉衡生物以患者为中心，以科学为基础，致力于肿瘤免疫治疗领域产品的开发，目前已经启动了多项赛帕利单抗的I期及II期临床研究。2020年2月，递交了首个适应症（二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者）的上市申请，目前已进入审评后期。2020年5月，赛帕利单抗首次入选2020版《CSCO淋巴瘤诊疗指南》，并获得专家的II级推荐。
誉衡生物将继续专注于肿瘤免疫治疗领域，以患者需求为导向，进一步加大研发力度，开发引进新产品，以高质量高标准开展更多的临床研究，推进创新药物尽早上市，为医生和患者提供更多的治疗选择。
