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临床药理药代经理
40-50K/月上海市-上海/博士及以上/1-3年
杨女士一周前来过
广州誉衡生物科技有限公司
职位详情
岗位职责
工作职责：
1. 参与指导临床前PK/PD试验设计；
2. 分析整理临床前PK/DM/TK试验数据，支持衔接临床试验；
3. 负责临床试验中PK/Biomarker的检测单位筛选，以及检测方法验证、检测方案把关、原始数据分析整理；
4. 临床试验PD/PK/Biomarker检测设计、分析、撰写相关文档；
5. 处理解答临床试验中PD/PK/Biomarker相关问题；
6. 参与临床试验FIH剂量计算；
7. 参与协助含有PK/PD/Biomarker临床试验项目组其他工作如：国家局现在核查、自查、稽查等工作。
岗位要求：
1. 临床药学、药理、药代、药分等博士及以上学历；
2. 熟悉国内、外临床试验PK、PD相关法规；
3. 熟悉应用WinNonlin等分析软件,并能熟练分析相关数据；
4. 在大型制药企业临床药理/药代Team工作3年及以上者优先。
1. 参与指导临床前PK/PD试验设计；
2. 分析整理临床前PK/DM/TK试验数据，支持衔接临床试验；
3. 负责临床试验中PK/Biomarker的检测单位筛选，以及检测方法验证、检测方案把关、原始数据分析整理；
4. 临床试验PD/PK/Biomarker检测设计、分析、撰写相关文档；
5. 处理解答临床试验中PD/PK/Biomarker相关问题；
6. 参与临床试验FIH剂量计算；
7. 参与协助含有PK/PD/Biomarker临床试验项目组其他工作如：国家局现在核查、自查、稽查等工作。
岗位要求：
1. 临床药学、药理、药代、药分等博士及以上学历；
2. 熟悉国内、外临床试验PK、PD相关法规；
3. 熟悉应用WinNonlin等分析软件,并能熟练分析相关数据；
4. 在大型制药企业临床药理/药代Team工作3年及以上者优先。
任职要求
无
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公司信息
广州誉衡生物科技有限公司
- 广州
- 100-499人
- 生物技术
- 民营
- 不需要融资
广州誉衡生物科技有限公司（以下简称“誉衡生物”）于2016年3月正式成立，是誉衡药业集团与上海药明生物技术有限公司（以下简称“药明生物”）在战略合作的基础上成立的一家专业生物研发企业。公司自成立以来，在生物医药领域进行了大胆的探索和布局，并于2018年8月获得来自博裕资本、通和毓承及拾玉资本的青睐和投资，并先后与药明康德、药明生物、康德弘翼、PPC佳生等行业知名公司建立了合作伙伴关系。
誉衡生物拥有一支专业的研发和管理团队，42%的团队成员来自跨国药企或拥有海外留学（研发）经验，56%的团队成员有硕士以上学历，拥有丰富的开发和临床运营经验。誉衡生物的研究团队由药物临床前研发和转化医学方面的专业人员组成，拥有丰富的创新药物开发经验，为药物顺利从临床前研究进入临床研究提供技术支持。誉衡生物的临床开发团队是一支拥有丰富临床开发经验的优秀团队，团队由临床运营、数据管理、药物警戒、项目管理、注册事务及临床医学等专业人才组成，为各项临床试验项目的开展提供有力保障。
誉衡生物以患者为中心，以科学为基础，致力于肿瘤免疫治疗领域产品的开发，目前已经启动了多项赛帕利单抗的I期及II期临床研究。2020年2月，递交了首个适应症（二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者）的上市申请，目前已进入审评后期。2020年5月，赛帕利单抗首次入选2020版《CSCO淋巴瘤诊疗指南》，并获得专家的II级推荐。
誉衡生物将继续专注于肿瘤免疫治疗领域，以患者需求为导向，进一步加大研发力度，开发引进新产品，以高质量高标准开展更多的临床研究，推进创新药物尽早上市，为医生和患者提供更多的治疗选择。
